在2015年3月的《Cochrane Database Syst Rev》杂志中1篇系统评价研究在早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中, 辅助化疗联合术后化疗或术后放疗联合的有效性。其结果显示无论手术后放疗与否，手术后进行辅助化疗均能带来显著获益。

背景:研究人员对纳入随机对照试验的个体患者进行2项系统评价和meta分析，评价早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,进行术后化疗或术后放疗联合辅助化疗的有效性。

目的：（1）比较A方案：手术治疗 vs 手术辅助化疗治疗或B方案：手术联合放疗治疗 vs 手术联合放疗并辅助化疗治疗对病理确诊为非小细胞肺癌早期的患者总生存期、局部复发时间、远处转移时间和无复发生存率的影响。（2）确定预定亚组的患者接受顺铂化疗是否对生存期有益。

检索方法：通过与试验者和组织组讨论，补充检索MEDLINE和CANCERLIT（1995年至2013年12月）的信息。这些数据包括试验注册和相关会议摘要在内的数据，并，

纳入标准：纳入的试验为：a)手术治疗 vs 手术治疗联合辅助化疗治疗；b）手术联合放疗治疗 vs 手术联合放疗联合辅助化疗治疗，且纳入随机分组的NSCLC患者事先对治疗分组未知。

数据收集与分析：研究人员更新了所有随机试验的受试者个体信息并进行定量meta分析。受试者数据均来自试验的负责人。研究所获得的受试者个体数据（IPD）更新包括生存期、最后随访时间、治疗分配、随机试验时间、年龄、性别、组织学细胞类型、病程以及身体状况等信息。为了避免潜在偏倚，纳入所有随机的患者，包括在原始研究中被排除的受试者，研究对全部受试者的所有信息都进行了调查。最后研究人员对终点的生存期进行了意向治疗分析。对于进行顺铂治疗的试验，研究人员还根据年龄、性别、病理细胞类型、病程和身体状况进行了亚组分析。

主要结果：研究共纳入35项试验评估手术联合辅助化疗与单纯手术治疗的治疗效果。其中26项试验采用IPD，研究最终纳入了34项试验中共8447名受试者（3323名死亡）。有显著证据表明，手术联合辅助化疗治疗能够将5年期绝对生存率增加4％(HR ＝0.86, 95％ CI ＝0.81 to 0.92, p＜0.0001)。研究人员共纳入15项研究比较手术联合放疗联合辅助化疗治疗与手术联合放疗的结果。其中12项试验采用IPD，研究最终纳入13项试验共2660名受试者（1909名死亡）。同样有证据支持，手术联合放疗联合辅助化疗有显著获益 (HR＝0.88, 95％ CI＝0.81 to 0.97, p＝0.009)，5年期生存率提高4％。上述两项meta分析的结果均表明，辅助化疗在复发结局有相似的获益，且这种获益在不同类型的化疗、其它试验特点及亚组人群间基本没有区别。研究人员没有对辅助化疗的生活质量和不良事件进行分析。所纳入的试验中并未对受试者的生活质量数据进行定期收集。但在发表研究中提到治疗的毒性方面，均认为毒性是可控的。研究人员判定试验的偏倚风险为低的。

作者结论：通过对47项试验共11,107例患者的结果比较，研究人员证实，无论手术后放疗与否，手术后进行辅助化疗均能带来显著获益。本文为最新且最全面的系统评价和IPD meta分析。

（选题审校：唐惠林 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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