西罗莫司具有免疫抑制作用，然而其在新生儿中的药代动力学不明。2015年年5月，发表在《Circ Cardiovasc Interv》上的一项研究显示，西罗莫司洗脱支架置入术后新生儿西罗莫司峰值水平为年龄较大的儿童和成人的20倍以上，清除率为30倍以下。西罗莫司水平在相当长一段时期内为免疫抑制范围，但未观察到明显的不良结局。

背景：在新生儿动脉导管异常增殖的环境下，西罗莫司洗脱支架可能比裸金属支架具有临床优势。然而，西罗莫司具有免疫抑制作用，且其在新生儿中的药代动力学不明。

方法和结果：这是一项为增加新生儿肺动脉血流，而在动脉导管中植入西罗莫司洗脱支架的西罗莫司药代动力学的回顾性研究。通过非房室分析和贝叶斯一室非线性混合模型来获取药代动力学参数。9名新生儿接受西罗莫司药物洗脱支架，西罗莫司总剂量245μg（n=1）、194 μg（n=5）或 143 μg（n=3）。西罗莫司峰值浓度分别为13.6±4.5μg／L（最高24.8μg/L），清除率为0.042±0.03L/h（非房室分析）和0.051L/h（95%可信区间0.037～0.069，非线性混合模型）。西罗莫司维持剂量＞5μg/L（口服免疫抑制剂治疗的谷浓度），245、194和143μg西罗莫司剂量支架（95%可信区间）分别为15.9（11.4，22.8）、12.9（7.6，19）和8.4（2.3，14.5）天。联用2个支架可评估全身性免疫抑制的持续时间。

结论：与先前报道的年龄较大的儿童和成人相比，新生儿西罗莫司洗脱支架置入术后西罗莫司峰值水平为前者的20倍以上，清除率为前者的30倍以下。西罗莫司水平在相当长一段时期内为在免疫抑制范围内，但没有观察到有临床意义的不良后果。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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