电子健康档案是人们在健康相关活动中直接形成的具有保存备查价值的电子化历史记录。它是存储于计算机系统之中、面向个人提供服务、具有安全保密性能的终身个人健康档案。2015年2月发表在《Br J Clin Pharmacol.》的一项荷兰研究，探究了儿科药物安全性监测中电子健康档案数据库的作用。

目的：越来越多的基于电子健康档案（EHR）的监测系统正在被开发，以便支持安全性信号的早期检测。这些系统在儿童和青少年的监测中能够发挥的作用尚不清楚。在此论文中，我们提供药物数量和种类以及事件发生率（IRs）的估算，这些数据可以在儿童和青少年（0-18岁）中被监测到。

方法：从丹麦、意大利与荷兰1996~2010年间7个基于人群的EHR数据库中获取数据。我们评估了特定不良事件能从实际药物使用情况中监测的药物数量、10类事件中可以最低限度地检测到的相对风险（RR）和发生率（IRs）。

结果：包含4838146名个体（25575132人年（PYs））的人群，他们被开具2170（1610631 PYs药物暴露）种药物。PYs中总药物暴露的一半仅包括了18种药物（0.8%）。对于相对频繁的事件如上消化道出血，有39种药物，相关性的RR值≥4，如果出现能被检测出；对于罕见事件如过敏性休克，对应的药物数量为8种。

结论：儿童中药物使用较少，显示出较小的变化。在一个基于EHR的监测系统如EU-ADR内，用足够暴露检测儿童和青少年中罕见不良事件的药物的数量是有限的。为了使儿科安全性监测的EHR数据最优化，儿科药物暴露信息和全球合作的额外来源的数据是必要的。

（选题审校：易湛苗 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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