据计算，中国约有900万左右的癫痫患者，其中500~600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万。在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。2015年5月发表在《CNS Drugs》的一项由荷兰科学家进行的系统回顾表明，证实左乙拉西坦单一疗法治疗儿童癫痫有效的研究数据不足。

背景：左乙拉西坦——一种二代抗癫痫药（AED），具有良好的有效性和安全性特征，已经获准用于16岁以上具有或不具有继发性泛化的局灶性癫痫的成人和儿童的单一疗法。但是，在年轻儿童中，出现越来越多的药品核准标示外使用的情况。

目的：我们批判性地回顾了现有的证据并讨论了左乙拉西坦单一疗法治疗0~16岁儿童的现状。

数据来源：我们对Pubmed、科学网和Embase进行了系统的文献检索，截止日期为2014年8月，检索内容为左乙拉西坦单一疗法在儿童中的使用。关键词为左乙拉西坦、单一疗法、儿童。AW评估了532篇文章的题目和摘要，排除了其中的480篇。其他的52篇文章的全文用于评估相关性。

结果：本综述中，我们使用了1篇综述，1个观点声明和32项研究，包括4项随机对照试验、10项开放标签的前瞻性研究、8项回顾性研究和10项病例报告。左乙拉西坦单一疗法在儿童中使用的正式证据极少：作为初始单一疗法，左乙拉西坦治疗伴有中央颞区棘波的儿童良性癫痫是潜在有效或有效的。然而，在所有发表的研究中，左乙拉西坦的有效性和耐受性似乎是很好的，并与其他AED相当。

结论：32项左乙拉西坦单一疗法在儿童中使用的研究数据，对于证实其作为初始单一疗法治疗不同类型的癫痫和/或癫痫综合征是有效的来说是不充分的。仍然亟需良好设计的试验来判断所有年龄的儿童广泛使用左乙拉西坦单一疗法是否合适。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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