在2015年3月的《Am J Obstet Gynecol.》杂志中，一篇文章介绍了一项随机对照试验，目的在于分析孕酮阴道给药用于单胎妊娠早产的安胎疗效。其结果为使用阴道黄体酮可能能用于预防早产、显著延长妊娠并降低新生儿败血症发生率。

目的：研究人员希望通过试验组与对照组的（安慰剂或不治疗）的随机对照试验，分析孕酮阴道给药用于单胎妊娠早产的安胎疗效。

研究设计：研究人员以关键字“黄体酮”、“安胎”和“早产”对MEDLINE、OVID、SCOPUS、ClinicalTrials.gov和Cochrane Central Register of Controlled Trials等在1966年至2014年11月的研究进行了检索。纳入所有关于单胎妊娠伴有早产征兆（preterm labor, PTL）的随机试验，再按照安胎治疗方式随机将其分成阴道黄体酮组和对照组（安慰剂或不治疗）。严格审阅所有已发表的关于黄体酮安胎的随机研究。排除标准包括安胎妇女出现膜早产破裂、使用17-α-己酸羟孕酮安胎并口服孕酮维持。最终以相对风险（RR）和95％置信区间（CI）作为综合性指标。主要终点是早产（<37周）的发生情况。

结果：研究共纳入5项随机试验进行分析，其中包括441单胎妊娠案例。进行阴道黄体酮安胎治疗的PTL保胎妇女，其<37周PTB的发生率显著降低（42％ vs 58％; RR，0.71; 95％CI，0.57～0.90; 3项试验，298名妇女）。进行阴道黄体酮治疗的妇女，从出现症状到最终妊娠的时间显著延长（平均差13.80天; 95％CI，3.97～23.63; 4项试验，368名妇女），此外分娩胎龄后延（平均差1.29周; 95％CI，0.43～2.15; 4试验，368名妇女），复发性PTL（24％ vs 46％; RR，0.51; 95％CI，0.31～0.84; 2项试验，122名妇女）和新生儿败血症（2％ vs 7％; RR，0.34; 95％CI，0.12～0.98; 4项试验，368名妇女）发生率降低。

结论：阴道黄体酮有预防早产、显著延长妊娠并降低新生儿败血症发生率的作用。但由于缺乏盲法试验以及纳入研究的质量普遍较差，研究人员不能以此结果推荐临床使用阴道黄体酮治疗伴有PTL妇女。需要进一步严格设计的、安慰剂对照、随机试验来证实本文荟萃分析的结果。

（选题审校：马翔 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）