妊娠期服用抗精神病类药物是否安全?
妊娠期服用抗精神病类药物是否安全,这样的问题一直困扰着医患双方。近期发表于《BMJ》的一项研究显示,目前尚无证据表明妊娠期使用抗精神病类药物会对产妇用药和新生儿出生后的短期结局产生严重影响。
目的:评价妊娠期使用抗精神病药物与产妇用药和婴儿出生结局与之间的相关性。
设计:高维倾向性评分 (HDPS)匹配队列研究。
设置:加拿大安大略省多个相关人口健康管理数据库。
受试者:筛选出2003年至2012年期间单胎生育、受地方财政药物覆盖的妇女,纳入其中妊娠期间连续2次处方抗精神病类药物、并且其中至少有1次发生在妊娠早期或中期的人群。在这些抗精神病药物使用者中,通过HDPS评分,对1021名按1:1的比例与1021名未使用抗精神病类药物的妇女进行匹配。
主要终点:产妇用药的主要终点为确诊为妊娠期糖尿病、妊高症和静脉血栓。新生儿主要终点为早产(<37周)和低/高出生体重(体重数值所在区间为<3%或>97%)。调整其他非抗精神病处方药物,对分层比值比和95%CI进行泊松条件回归。
结果:与没有使用抗精神病类药物的产妇相比,妊娠期使用抗精神病类处方药的产妇在妊娠糖尿病(比值比 1.10 (95% CI 0.77~1.57))、妊高症(1.12 (0.70 ~1.78))以及静脉血栓(0.95 (0.40~2.27))的发病风险上并未出现显著增加。后者(14.5%)的新生儿早产率尽管高于前者(14.3%),但两者之间并无统计学差异(比值比 0.99 (0.78~1.26))。低/高出生体重也与妊娠期使用抗精神病类药物没有明显相关性(体重过轻和体重过重的比值比分别为 1.21 (0.81~1.82) 和1.26 (0.69~2.29)。
结论:目前尚没有证据证明妊娠期使用抗精神病类药物会对产妇用药和新生儿出生后的短期结局产生严重影响。但是鉴于不良结局的发生率已经非常高,在给予妊娠期妇女抗精神病药物治疗前,对患者本身和胎儿的心理健康进行谨慎充分的评估是非常必要的。
英文链接 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2298
(选题审校:李潇潇 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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