2015年7月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章考察了紫杉醇加卡铂（TC）与紫杉醇加顺铂（TP）对比用于治疗转移或复发性宫颈癌的疗效。相对于TP而言，TC具有非劣效性，且应该作为转移性或复发性宫颈癌的标准治疗选择之一。然而，对于未曾使用铂类药物的患者而言，顺铂仍然是关键药物。

目的：在转移性或复发性宫颈癌患者中，以顺铂为基础的化疗是标准疗法。JCOG0505随机III期试验评估了卡铂基础疗法的临床受益。

患者和方法：符合条件的患者为转移性或复发性宫颈癌患者，且使用含铂治疗≤1次，既往未使用过紫杉烷类。患者被随机分配至传统紫杉醇加顺铂方案（TP；第1天24小时内紫杉醇135 mg/m2，第2天顺铂50 mg/m2，每3周重复一次）或紫杉醇加卡铂方案（TC；第1天3小时内紫杉醇175 mg/m2，卡铂面积曲线5 mg/mL/min， 每3周重复一次）。主要终点是总生存期（OS）。计划样本量是250名患者，用于确认阈值危险比（HR）为1.29的TC vs TP的非劣效性。

结果：在2006年2月～2009年11月，纳入253名患者。OS的HR为0.994（90% CI，0.79～1.25；非劣效性P=0.032，根据分层Cox回归）。TP患者的平均OS为18.3个月，TC患者的为17.5个月。在之前没有使用过顺铂的患者中，使用TC的患者的OS更短（13.0 vs 23.2个月；HR 1.571；95% CI 1.06～2.32）。一名使用TC的患者出现治疗相关性死亡。使用TC的患者的非住院治疗时间显著更长（P＜0.001）。

结论：相对于TP而言，TC具有非劣效性，且应该作为转移性或复发性宫颈癌的标准治疗选择之一。然而，对于未曾使用过铂类药物的患者而言，顺铂仍然是关键药物。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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