持续皮下硝酸甘油能否成为女性绝经期潮热的一种新的非激素疗法?
潮热是围绝经期和绝经期最常见的症状,目前普遍的疗法是雌激素替代疗法,但激素疗法具有潜在的争议,因此需要寻找新的非激素方案。2015年8月,发表于《Menopause》的一项研究考察了持续硝酸甘油治疗潮热的有效性和耐受性。结果显示,持续硝酸甘油治疗可以充分可逆地降低潮热的频率和程度。
目的:描述持续硝酸甘油治疗潮热的有效性和耐受性。
方法:招募每日至少7次潮热的围绝经期和绝经后女性参与一项单组、剂量递增的持续性皮下硝酸甘油药物治疗试验。受试者起始时每日使用硝酸甘油贴剂0.1mg/h,中间无间断。在第4周时,受试者接受的剂量逐步增加为每周0.2、0.4或0.6mg/h,然后在最后一周中断硝酸甘油。使用症状日记,评估潮热频率和严重程度的变化。配对t检验考察了基线与最大剂量治疗之间以及中断硝酸甘油后的结局变化。
结果:19例受试者的平均年龄为51.4(±4.3)岁。女性报告的基线每日潮热的平均值是10.6(±3.0),中度至重度潮热为7.1(±3.8)。11例女性的硝酸甘油剂量增加到0.6 mg/h,3例增加到0.4 mg/h,2例增加到0.2 mg/h,1例维持在0.1 mg/h。2例患者在第一次结局评估时就中断了硝酸甘油。在剩下的17例女性中,从基线到最大剂量疗法,潮热的平均每日频率下降了54%,中度至重度潮热的平均频率下降了69%(P均<0.001)。在中断硝酸甘油后,受试者报告的任何潮热的频率平均增加了23%(P=0.041),中度至重度潮热的平均频率增加了96%(P<0.001)。
结论:持续硝酸甘油治疗可以充分可逆地降低潮热的频率和程度。如果在随机设盲的试验中得以证实,其将成为潮热的一种新的非激素疗法。
(选题审校:马翔 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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