丁丙诺啡已成功用于治疗新生儿戒断综合征（NAS），然而其药代动力学（PK）尚不清楚。2015年7月，发表在《Pharmacotherapy》的一项随机、双盲临床研究舌下含服丁丙诺啡治疗新生儿NAS的药代动力学。结果表明，对于接受丁丙诺啡和苯巴比妥治疗的NAS新生儿不需要调整丁丙诺啡剂量。

目的：新生儿戒断综合征（NAS）——婴儿在子宫内暴露于外源性精神药物——丁丙诺啡已成功用于治疗NAS。然而，丁丙诺啡对于新生儿NAS的药代动力学（PK）尚不可知。据我们所知，这是调查舌下含服丁丙诺啡治疗新生儿NAS药代动力学的首个研究。

设计：回顾性群体PK分析：（1）罹患NAS新生儿给予丁丙诺啡舌下含片治疗的随机、双盲临床研究；（2）先前发表的药代动力学研究中健康成人的数据。

场所：新生儿ICU及一般临床研究单位。

患者：204例NAS新生儿和5名健康成年人。

干预：每个研究方案中所有受试者均接受丁丙诺啡舌下含服。

主要观察指标和结果：在模型中总共有来自29名新生儿和成人的303个PK数据点。采用一阶条件评估和NONMEM软件程序交互进行群体药代动力学分析。二室线性PK模式联合一级吸收过程能够最佳描述新生儿盐酸丁丙诺啡舌下含片的药代动力学。丁丙诺啡的表观清除率（CL）与体重呈线性相关，通过两种不同的自然途径随年龄增加而逐渐饱和。一个典型新生儿NAS（体重，2.9千克；出生后5.4天；）CL3.5L/kg/h，半衰期11小时。与类似年龄和体重的新生儿相比，苯巴比妥不影响丁丙诺啡的清除率。

结论：这是探讨舌下含服丁丙诺啡治疗新生NAS群体PK的第一个研究。据我们所知，这也是描述在这个患者人群中丁丙诺啡PK特征的年龄依赖性变化的首个报道。对于接受丁丙诺啡和苯巴比妥治疗的NAS新生儿不需要调整丁丙诺啡剂量。