2015年8月，发表于《CNS Drugs》的一项研究比较了盐酸哌甲酯和托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍的安全性。结果显示，盐酸哌甲酯的安全性优于托莫西汀。

目的：本研究旨在评价一个大型自然主义研究中，使用盐酸哌甲酯和托莫西汀治疗超过5年的注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童不良事件（AEs）的类型和频率。

方法：研究人员从意大利ADHD注册中提取数据。意大利ADHD注册是一个跨90个中心、对上市的ADHD药物进行IV期药物警戒的国家数据库。AEs按照意大利药品管理机构的每条分类中的重度或轻缓程度来定义。使用每100人-年的发病率（IR100PY）和发病率比率（IRRs）比较两个治疗组的AE频率。计算校正Mantel–Haenszel后的IRRs，以控制精神并存病。

结果：从2007年～2012年，分别有1350例患者使用盐酸哌甲酯，753例患者使用托莫西汀治疗（年龄6～18岁，平均年龄10.7±2.8）。90例患者（7%）从盐酸哌甲酯转换到托莫西汀治疗，138例（18%）患者从托莫西汀转换到盐酸哌甲酯。37例使用托莫西汀治疗的儿童和12例使用盐酸哌甲酯的患者放弃了治疗。共有645例患者（26.8%）有过至少1个轻缓AE（两种药物的AE均包括食欲下降和过敏），95例患者（3.9%）有过至少1个重度AE（包括严重胃肠病事件）。因为一些轻度和重度AEs，以及任何重度或轻度AEs，托莫西汀治疗组的IR100PY显著高于盐酸哌甲酯治疗组。控制了并存病后，因为一些轻度（食欲下降、体重减轻、腹痛、消化不良、胃痛、易怒、情感障碍和晕厥）和重度（胃肠、神经精神和心血管）AEs，托莫西汀治疗组的IR100PY仍然显著高于盐酸哌甲酯治疗组。

结论：在这项自然主义研究中，盐酸哌甲酯比托莫西汀更具安全性。

（选题审校：李慧博 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）