支气管肺发育不良是早产儿常见的呼吸系统并发症之一。布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。2015年7月，发表于《N Engl J Med》的一项研究考察了早产儿早期吸入布地奈德预防支气管肺发育不良的效果。结果显示，在极度早产儿中，早期吸入布地奈德的婴儿支气管肺发育不良的发生率低于安慰剂组的婴儿，但是这种优势的获得可能会以死亡率增加为代价。

背景：全身性糖皮质激素能减少极度早产儿的支气管肺发育不良的发生率，但它们可能会损伤脑发育。吸入性糖皮质激素对这些婴儿的结局的影响目前还不清楚。

方法：我们随机分配863名婴儿（胎龄，23周0天至27周6天）至早期（出生后24 h内）接受吸入性布地奈德或安慰剂，直至他们不再需要氧气和正压支持或直到他们达到32周0天。主要结局是死亡或支气管肺发育不良，经标准化氧饱和监测方法在36周胎龄时证实。

结果：437名被分配至接受布地奈德治疗的婴儿中，175名（40%）可获得足够的数据，相比较，419名被分配至接受安慰剂的婴儿中，有194名（46.3%）可获得，死亡或支气管肺发育不良（相对风险，根据胎龄分层，0.86；95%置信区间[CI]，0.75～1.00；P=0.05）。布地奈德的支气管肺发育不良发生率是27.8%，安慰剂组是38.0%（相对风险，根据胎龄分层，0.74；95%CI，0.60～0.91；P=0.004）；分别有16.9%和13.6%患者死亡（相对风险，根据胎龄分层，1.24；95%CI，0.91～1.69；P=0.17）。布地奈德组动脉导管未闭需要手术闭合的婴儿百分比低于安慰剂组（相对风险，根据胎龄分层，0.55；95%CI，0.36～0.83；P=0.004），同样需要再插管婴儿的比例在布地奈德组要低于安慰剂组（相对风险，根据孕周分层，0.58；95％Cl，0.35～0.96；P=0.03）。两组其他新生儿疾病和不良事件率是相似的。

结论：在极度早产儿中，早期吸入布地奈德的婴儿支气管肺发育不良的发生率低于安慰剂组的婴儿，但是这种优势的获得可能会以死亡率增加为代价。（由the European Union and Chiesi Farmaceutici提供基金；ClinicalTrials.gov注册号，NCT01035190）

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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