目前关于索拉非尼发生致死性不良事件的数据较少。2015年12月，发表在《International Journal of Clinical Pharmacy》上的一项研究显示，索拉非尼出现致死性不良事件（FAE）风险显著较高，但低于多靶点抗酪氨酸激酶抑制剂。

背景：索拉非尼是一种用于治疗多种癌症的相对较新的多激酶抑制剂。索拉非尼治疗的罕见发生致死性不良事件，其调查需要进行荟萃分析。

目的：本研究旨在使用最扩展和当前的数据提供索拉非尼相关致死性不良事件的荟萃分析。

方法：作者检索了MEDLINE、EMBASE、Web of Science和Cochrane图书馆数据库。我们还从一些会议摘要中检索了一些数据。共纳入了关于索拉非尼的20项试验，涉及9434名癌症患者，对索拉非尼与安慰剂以及其他药物进行对比。我们计算了索拉菲尼相关死亡的相对风险和发生率。

结果：索拉非尼死亡的总体发生率为3.3%。肾细胞癌（RCC）和甲状腺癌患者治疗相关死亡率≥5%。索拉菲尼治疗患者比安慰剂/对照组患者的死亡风险更高，RR为1.75。亚组分析还显示索拉非尼和安慰剂对照组（RR 1.87，95% CI 1.23～2.86；I2=0%，P=0.865）以及索拉非尼+铂类为基础的化疗（RR 2.03，95% CI 1.15～3.59；I2=0%，P=0.654）有显著差异。然而，索拉非尼比其他多靶点抗酪氨酸激酶抑制剂风险降低。肾细胞癌和非小细胞肺癌患者明显更容易发生。

结论：对于癌症患者（特别是肾细胞癌或非小细胞肺癌）和接受索拉非尼+铂类为基础化疗治疗的患者来说，索拉非尼出现致死性不良事件（FAE）风险显著较高。然而，与其他多靶点抗酪氨酸激酶抑制剂相比，索拉非尼的FAE风险较低。

英文链接 http://link.springer.com/article/10.1007/s11096-015-0151-y

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）