雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症，能显著降低椎体骨折发生率。2015年12月发表在《Neurology》的一项在美国开展的研究表明，雷洛昔芬治疗阿尔兹海默病女性的疗效与安慰剂无异。

目的：旨在确定与安慰剂相比，雷洛昔芬——一种选择性雌激素受体调节剂，是否可以改善阿尔兹海默病（AD）女性的认知功能，并提供对认知功能效果的估计。

方法：该先导性研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，计划治疗时间为12个月。轻度～中度严重程度的晚发型AD女性被随机分配到每天一次高剂量口服雷洛昔芬（120mg）或相同剂量、相同给药频次的安慰剂组中。首要结局比较了12个月时治疗组间的阿尔兹海默病评估量表的认知功能子量表（ADAS-cog）得分的改变。

结果：42名女性被随机分配至雷洛昔芬或安慰剂组中，并纳入到意向治疗分析中。这些女性的平均年龄为76岁（范围，68岁～84岁），其中39名女性可以提供12个月时的结局信息。治疗组间，12个月时的ADAS-cog得分的改变没有显著性差异（标准差，0.03；95% CI，-0.39～0.44；双侧P=0.89）。痴呆分级、日常生活活动能力、总体认知综合评分的二次分析中，雷洛昔芬和安慰剂组没有显著性差异。照顾者负担和照顾者困扰相似。

结论：首要结局指标的结果表明，雷洛昔芬治疗组没有认知功能的获益。

证据分类：本研究提供了I级证据，表明AD女性中，雷洛昔芬并不具有显著的认知功能作用。本研究因为没有排除较小的认知功能改善作用，缺乏一定的精确性。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26537053

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究为一个先导研究，其研究背景如下：在Yaffe等2005年的雷洛昔芬多重结局评价的研究中，高剂量的雷洛昔芬（120毫克/天）可以降低轻度认知功能障碍的风险（相对危险度0.67，95%CI 0.46-0.98），并导致了没有显著统计学意义的AD风险降低（0.51，95%CI 0.21-1.21）。既往的雷洛昔芬研究结局存在差异，但显示在某些指标可以获益。）