2015年11月，发表于《BMJ》的一项Meta分析和试验序贯分析研究了哌甲酯对儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗的效果。结果显示，哌甲酯能改善教师报告的ADHD症状和总体行为以及父母报告的生活质量。

研究问题：哌甲酯对儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗是有获益的还是有害的？

方法：对截止到2015年2月的电子数据库进行检索，检索内容为比较哌甲酯和安慰剂或不干预治疗儿童和青少年ADHD的平行和交叉随机临床试验。我们进行了Meta分析和试验序贯分析（TSA）。使用GRADE评级系统评估研究质量。教师、父母和观察者对ADHD症状和总体行为进行分级。

研究答案和局限性：本分析纳入了38个平行组试验（5111人，中位治疗时间49天）和147个交叉试验（7134人，14天）。所有研究的研究对象的平均年龄为9.7岁。分析表明，19项平行组试验中，哌甲酯对教师分类的症状具有获益（标准平均差（SMD），-0.77，1698人），相当于ADHD等级量表平均相差-9.6个点。没有证据表明哌甲酯与严重不良事件的增加相关（风险比，0.98，9项试验，1532人；TSA调整干预效应RR，0.91）。哌甲酯与非严重不良事件风险的增加相关（1.29，21项试验，3132人；TSA调整RR，1.29）。哌甲酯貌似可以改善教师分类的总体行为（SMD，-0.87，5项试验，668人）。儿童健康调查问卷（CHQ）改变7个点被认为是最小的临床相关的差异。3项试验的Meta分析中的改变相当于CHQ的平均差异8.0个点（范围，0~100个点），表明哌甲酯可以改善父母报告的生活质量（SMD，0.61，3项试验，514人）。根据Cochrane指南，96.8%的试验为高偏倚风险。根据GRADE，所有的结局质量都非常低。

本研究带来了哪些新观点：结果表明，诊断为ADHD的儿童和青少年中，哌甲酯能改善教师报告的ADHD症状和总体行为以及父母报告的生活质量。但是，由于纳入研究的偏倚风险较高，以及结局质量非常低，所以效应大小是不确定的。哌甲酯与非严重不良事件风险增加相关。

资助、竞争性利益、数据分享：新西兰研究基金会和哥本哈根试验单位。竞争性利益可以在bmj.com的全文上查阅。所有数据都在Cochrane图书馆发表的本版本的综述中查阅到。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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