除了染色体异常、子宫畸形、免疫性流产等原因之外，临床上认为有40%以上的流产还找不到原因。2016年1月发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项综述考察了中草药治疗不明原因反复流产的有效性和安全性。

背景：反复流产影响1%~3%的育龄期女性，多数发生在妊娠前十周（随后的流产中，也在相同孕周）。虽然多数孕妇直到子宫出血和发生痛性痉挛时才意识到流产，但是一次或多次流产后，反复流产和成功妊娠的机会都会有所差异。至今还没有一套治疗不明原因反复性流产的认可的方案。中草药在亚洲社会中广泛使用数千年，近年来已经流行成为西药的替代品。许多临床研究已经报道，中草药能改善之前反复流产的孕妇的妊娠结局。本系统评价评估了中草药治疗反复流产的疗效。

目的：旨在评估中草药治疗不明原因反复流产的有效性和安全性。

主要结果：研究人员纳入了9项随机临床试验（包括861名女性）。这些试验比较了中草药（不同剂型）单独使用（1项试验）或联合其他药物（7项试验）VS其他药物单独使用。1项研究比较了中草药和其他药物VS心理治疗。并没有任何试验将中草药与安慰剂或无治疗措施之间进行比较，包括卧床休息。

不同的试验使用了不同的中草药（试验中改良了一些经典的方剂）。西药包括抗分娩药，如沙丁胺醇和硫酸镁；人绒毛膜促性腺激素（HCG）的激素补充、孕酮或去氢孕酮；支持补充剂，如维生素E、维生素K和叶酸。

总体来说，纳入的研究的方法学质量较差，几乎所有评估的“偏倚风险”域中的偏倚风险都不清楚。

中草药单独使用vs其他药物单独使用：两组活产率没有差异（风险比RR，1.05；95% CI，0.67~1.65；1项试验，80人）。没有妊娠率结局的数据可用（妊娠20周后继续妊娠）。

相反，与单独使用其他药物的女性相比，中草药联合其他药物的女性继续妊娠率（RR，1.27；95% CI，1.10~1.48；2项试验，189人）和活产率（平均RR，1.55；95% CI，1.14~2.10；6项试验，601人，Tau2=0.10；I2=73%）都较高。

对于中草药和心理治疗vs心理治疗单独使用（1项研究）：与心理治疗单独使用的女性相比，中草药联合心理治疗的女性具有较高的活产率（RR，1.32；95% CI，1.07~1.64；1项试验，90人）。该比较没有继续妊娠率的数据。

多数纳入的研究没有报道其他首要结局（产妇不良反应和毒性率，围产期不良反应和毒性率）。2项试验（341人）报道，没有发现产妇不良反应[1项试验比较了（复方）药物与其他药物，1项试验比较了复方中草药单独使用vs其他药物]。1项试验（中草药单独使用vs其他药物单独使用）报道，妊娠中或分娩后没有异常胎儿的特征（超声）。

本综述的次要结局没有任何数据报道。

作者的结论：研究人员发现的有限的证据（来自于9项小样本量和未知偏倚风险的研究）中评估了中草药治疗不明原因反复流产的有效性；没有证据评估母亲或其子女的干预的安全性。没有任何数据与本综述的次要结局相关。从有限的数据中发现，中草药与其他药物（主要是西药）联合比单独使用西药对继续妊娠率和活产率更有效。但是，纳入研究的方法学质量普遍较低。

由于没有纳入相关试验，所以中草药单独使用与安慰剂或不治疗（包括卧床休息）的比较没有数据。

需要更高质量的研究来进一步评估中草药治疗不明原因反复流产的有效性和安全性。除了评估中草药对妊娠率和活产率的作用，将来的研究也应该考虑安全性问题（母亲及其子女的不良反应和毒性）以及本综述列出的次要结局。如果纳入的研究能够克服其设计的问题，如缺乏合格的安慰剂对照试验、应用充分随机的方法和避免潜在的偏倚风险，那么本综述将能提供更有价值的信息。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26760986

（选题审校：陈恳 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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