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HIV感染儿童使用替诺福韦需警惕肾脏和骨不良反应

来源:环球医学编写    时间:2016年03月25日    点击数:    5星

替诺福韦是WHO艾滋病治疗指南推荐的抗艾滋病病毒一线药物。2016年3月,发表在《Drug Saf》的一项研究综述了HIV感染儿童治疗中含TDF方案的肾脏和骨不良反应报告。结果显示,需要平衡儿童使用TDF的益处与潜在的肾脏和骨毒性风险。

引言:含富马酸替诺福韦酯(TDF)的方案用于治疗HIV感染儿童治疗有肾脏和骨毒性的安全性问题。

目的:本研究旨在系统性综述和严格评价报告了2~9岁HIV感染儿童治疗中基于TDF方案的肾脏和骨不良反应的文献。

方法:在Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、护理和联合卫生文献累积索引(CINAHL)、MEDLINE、OvidSP、ScienceDirect和Web of Science的数据库与平台中进行检索。查找所有涉及HIV感染儿童使用替诺福韦的原始研究。排除涉及暴露前后使用TDF预防和用于治疗慢性乙肝病毒感染的研究。采用一个指导工具提取研究特征、受试者特征、治疗干预和不良反应的数据。此外,还纳入WHO不良反应数据库的药物警戒数据。

结果:研究者确定了19项报道TDF存在肾脏和骨不良反应的研究,共纳入1100名研究受试者。这些报告的受试者组存在明显的异质性。一共报道了287次肾脏和骨不良反应(肾脏250次和骨不良反应37次)。大约238名(21.6%)受试者受到这些不良反应的影响。其中,15名受试者因这些不良反应而停止含TDF的治疗方案。此外,来自WHO不良反应数据的药物警戒数据报告适应症为HIV/AIDS的患者中有101例肾脏和骨不良反应。

结论:这项系统性评价综述了HIV感染儿童治疗中含TDF方案的肾脏和骨不良反应报告。该研究的结果证实儿童使用TDF的益处需要平衡潜在的毒性风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26692394

 

(选题审校:李潇潇 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

(专家点评:阿德福韦酯引起Fanconi综合征和低磷性骨软化的ADR早有报道,2014年CFDA曾就警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险进行通报。替诺福韦酯的发生率较阿德福韦酯略低,但仍应警惕。

 

Fanconi综合征:获得性近端肾小管的功能异常引起的一组症候群。

低磷性骨软化:对近端肾小管有直接的毒性作用,严重时可导致肾小管上皮细胞凋亡,使其重吸收功能下降、尿磷排泄增加,导致低磷血症,进而影响骨代谢,使骨细胞结构和功能发生异常,最终导致骨软化。)

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