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ESAs联合铁剂能否有效治疗癌症患者化疗相关贫血?

来源:    时间:2016年04月01日    点击数:    5星

2016年2月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究评价铁剂作为红细胞生成刺激剂(ESAs)补充的获益和危害,并比较了单独用铁剂与单独用ESA治疗化疗相关贫血的疗效。结果显示,ESAs联合铁剂可产生较高的造血应答,降低RBC输血风险,并改善Hb水平,且耐受性好。

背景:红细胞生成刺激剂(ESAs)常被用来治疗化疗相关贫血(CIA)。但是,大约有一半的患者并没有从中获益。

目的:评价铁剂作为ESA补充的获益和危害,并比较了单独用铁剂与单独用ESA治疗CIA的疗效。

主要结果:纳入8项比较ESA联合铁剂vs单独使用ESA的RCTs(12个对照),受试者人数为2087人。没有找到比较单独使用铁剂vs单独使用ESA治疗CIA的试验。所有这些纳入的RCTs均没有报告总存活率。与单独使用ESAs相比,ESA联合铁补充剂对造血反应产生获益的效果[风险比(RR)1.17,95%置信区间(CI)1.09~1.26;P<0.0001;1712例受试者;11个对照;高质量证据=。假定没有使用铁补充剂的患者造血反应的基线风险为35%~80%,则为了实现造血反应,7~16例患者需要进行治疗。在亚组分析中,使用静脉铁的RCTs可以使ESAs和铁剂获益[RR 1.20(95%CI 1.10~1.31);P<0.00001;1321例受试者;8个对照,但是并没有发现使用口服铁剂的RCTs在造血反应方面存在有差异的证据[(95%CI 0.87~1.24);P=0.68;391例受试者;3个对照]。没有证据表明静脉和口服亚组之间存在差异(P=0.16)。没有证据表明各类铁剂亚组(P=0.31)与各类ESAs亚组(P=0.16)在造血反应方面存在差异。

ESAs联合铁补充剂可以产生获益,因为与单独使用ESAs治疗的患者相比,使用了铁补充剂的患者中需要红细胞(RBC)输血的患者较少[RR 0.74(95%CI 0.60~0.92);P=0.007;1719例受试者;11个对照;中等质量证据]。假定没有使用铁补充剂的患者造血反应的基线风险为7%~40%,这就意味着10~57个患者就应予以治疗,以避免输注RBC。

没有发现有能够支持ESAs联合铁补充剂后造血反应所需中位时间存在差异的证据[风险比(HR)0.93(95% CI 0.67~1.28);P=0.65;1042例受试者;7个对照;低质量证据]。在亚组分析中,使用了右旋糖酐[HR0.95(95% CI 0.36~2.52);P=0.92;340例受试者;3个对照]、蔗糖铁[HR 1.15(95% CI 0.60~2.21);P=0.67;102例受试者;1个对照]和硫酸铁[HR 1.24(95% CI 0.99~1.56);P=0.06;55例受试者;1个对照]的RCTs显示,没有证据表明补充铁剂vs单独使用ESAs与使用葡萄糖酸[HR 0.78(95% CI 0.65~0.94);P=0.01;464例受试者;2个对照]的RCTs相比,造血反应所需中位时间方面存在差异(P=0.02)。没有证据表明,常规使用铁剂(P=0.13)和各类ESAs(P=0.46)的亚组在造血反应所需中位时间方面存在差异。

结果表明,ESAs联合铁剂后,血红蛋白(Hb)水平有所改善[平均差异(MD)0.48(95% CI 0.10~0.86);P=0.01;827例受试者;7个对照;低质量证据]。在使用静脉铁剂的RCTs中,与口服铁剂相比[MD 0.07(95% CI -0.19~0.34);P=0.59;391例受试;3个对照],有证据表明Hb水平的MD有差异[MD 0.84(95% CI 0.21~1.46);P=0.009;436例受试者;4个对照](P=0.03)。证据显示,使用铁补充剂vs单独使用ESAs的RCTs中,使用葡萄聚糖[MD 1.55(95% CI 0.62~2.47);P=0.001;102例受试者;2个对照]与使用葡萄糖酸盐[MD 0.54(95% CI -0.15~1.22);P=0.12;334例受试者;2个对照]和硫酸铁[MD 0.07(95% CI -0.19~0.34);P=0.59;391例受试;3个对照]相比Hb水平的平均变化方面有差异(P=0.007)。证据显示,使用铁补充剂vs单独使用ESAs的RCTs中,使用红细胞生成素[MD 0.77(95% CI 0.25~1.29);P=0.004;337例受试者;5个对照]与使用达贝泊汀[MD 0.10(95% CI -0.13~0.33);P=0.38;490例受试者;2个对照]相比Hb水平的平均变化方面有差异。

没有证据表明ESAs联合铁剂后生命质量发生变化[标准化平均差异0.01(95% CI -0.10~0.12);P=0.88;1124例患者;3个RCTs;高质量证据]。

没有证据表明,III-IV级血栓栓塞事件风险存在差异[RR 0.95(95% CI 0.54~1.65);P=0.85;783例受试;3个RCTs;中等质量证据]。治疗相关死亡率为0%(997例受试者;4个对照;高质量证据)。其他常见的不良事件包括呕吐、虚弱和白细胞减少症,且两组相似。整个结局的总偏倚风险为从高到低。由于纳入的RCTs为短期随访(长达20周),铁补充剂的长期效果还不明确。我们降低证据等级的原因是纳入的研究存在不一致以及结果不严密。

结论:这项系统评价表明,ESAs联合铁剂可产生较好的造血应答,降低RBC输血风险,并改善Hb水平,且耐受性好。所有纳入的RCTs均没有报告过总存活率。没有证据表明使用铁补充剂后生命质量出现差异。

 

(选题审校:陈恳  编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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