COPD症状引起的夜间觉醒可影响患者的健康。2016年3月，发表在《Respiratory Research》上的一项研究显示，夜间觉醒与夜间急救药物的使用增加有关，使用噻托溴铵可以减少与COPD相关的夜间觉醒次数。

背景：多项小规模研究发现，因COPD症状引起的夜间觉醒与健康状况下降有关。在该项研究中，对COPD患者的夜间觉醒进行检查并对噻托溴铵治疗进行了评估。

方法：该项研究是两个多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究的上市后探索性合并分析。稳定的中至重度COPD患者被随机分配接受噻托溴铵（n=550）或安慰剂（n=371），并随访13周。从治疗前2周的基线开始，到治疗13周期间，每日记录自我报告的因COPD症状引起的夜间觉醒、抢救用药沙丁胺醇的使用、早晚最大呼气流速（PEFR）。夜间COPD相关的觉醒评分：0=没有觉醒；1=1次觉醒；2=2～3次觉醒；或3=夜间大部分时间觉醒。在基线和治疗期间完成健康相关生活质量（HRQOL）和能量–疲劳问卷。

结果：患者年龄为65.2±8.7岁（平均数±SD），基线时预计的正常支气管扩张药使用前的平均FEV1为36.1±13.5%。回收了噻托溴铵组的543（99%）例患者和安慰剂组的352例（95%）患者的夜间觉醒和沙丁胺醇使用数据。基线时，280（51.5%）例噻托溴铵患者和179例（50.1%）安慰剂组患者报告每周≥1 COPD相关夜间觉醒。在13周的治疗期间，噻托溴铵与较少的夜间觉醒相关，整体觉醒分数为每周0.356±0.006（平均数±SE），与之相比安慰剂组为0.421±0.007（P＜0.001 ）；基线当中存在夜间觉醒的患者，在服用噻托溴铵后的夜间觉醒次数的平均值显著低于安慰剂组（P＜0.001），但在基线当中不存在觉醒的患者中没有发现这一情况。在两组中，COPD相关夜间觉醒与夜间抢救用药使用增加和较低的HRQoL分级均相关。在开始治疗后，与安慰剂相比，噻托溴铵减少了患者使用急救药物，噻托溴铵组早晨和夜晚校正后的PEFR值高于安慰剂组。

结论：使用噻托溴铵可以减少与COPD相关的夜间觉醒次数。因夜间觉醒与夜间急救药物的使用增加有关，因此可以考虑将夜间觉醒次数作为考察COPD症状是否得到控制的一个替代指标。

英文链接 http://respiratory-research.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12931-016-0340-9

（选题审校：赵夕岚 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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