2016年3月，发表在《Ann Oncol》的一项由巴西和比利时科学家进行的综述表明，终点以外的总生存期对抗癌药物的监管部门获准是必要的。

癌症临床试验中，总生存期（OS）的相对指标和其他能用于首要终点的指标一直存在争论。虽然生存期是争论最多的用于评估癌症治疗有效性的客观指标，但是OS作为一个临床试验的终点指标，需要从概念上与患者、医生和公共卫生政策制定者预期的增加生存时间的目标区别开来。OS作为首要终点存在一些缺点，对进一步开发药物具有阻碍，包括临床试验中需要更多的患者数量和更长的随访期。许多转移性疾病一线治疗的情况下，目前中位OS比中位无进展生存期长2~4倍。结果，OS的分析越来越多地受到疾病进展后抢救治疗效果的混杂。

本综述中，我们使用直截了当的统计学推理和肿瘤文献中的例子来讨论OS不再是多数将来旨在评估新疗法在转移性疾病中有效性的III期癌症临床试验的首要终点。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26578738

（选题审校：韩茹 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：毕竟OS要求试验的随访时间长，所以这篇研究的结论是否有助于降低肿瘤试验难度？此外，研究只是否定了一个，却未推荐更优的结局指标。目前无进展生存期的应用也比较常见。不同类型肿瘤是否应使用不同指标？）