利妥昔单抗暴露的非霍奇金淋巴瘤存活者的二次原发性恶性肿瘤倾向
利妥昔单抗适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。2016年3月发表在《Ann Oncol》的一项由法国、荷兰、德国等国科学家进行的系统评价和荟萃分析表明,利妥昔单抗暴露的非霍奇金淋巴瘤存活者中,未发现二次原发性恶性肿瘤倾向。
背景:将抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗加入到化疗中,可以改善B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的应答率和生存期。但是,利妥昔单抗可以诱导短暂的B细胞耗竭和剂量依赖性T细胞失活,而剂量依赖性T细胞失活能损伤T细胞的免疫监视。利妥昔单抗对二次原发性恶性肿瘤(SPM)风险的影响至今仍是未知的。因此,我们进行了一项系统评价,比较接受和不接受利妥昔单抗治疗的患者的SPM风险。
患者和方法:我们从1998~2013年的Medline和Embase和美国血液病学会和美国临床肿瘤学会会议的更新数据中检索了试验。我们选择了随机对照试验,选取的标准是随机组中仅利妥昔单抗给药组的新的或复发/进展性B细胞NHL患者结局与未随机分组到利妥昔单抗组有差异。两名作者提取数据并评估研究质量。
结果:我们分析了涉及4621名患者的9项试验。中位随访73个月。随机分组到利妥昔单抗的患者中总共观察到169例SPM,而未随机分组到利妥昔单抗组发生165例SPM(OR,0.88;95% CI,0.66~1.19)。女性、组织亚型、使用利妥昔单抗作为一线治疗或维持治疗的比例并不影响SPM风险(P分别为0.94、0.80、0.87、0.87)。利妥昔单抗维持治疗的试验中,通过延长给药而造成的累积暴露并未增加SPM风险(P=0.86)。
结论:Meta分析表明,中位随访6年,利妥昔单抗暴露的NHL存活者中,未发现SPM倾向。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26681685
(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:对于这种安全性研究,其实采用观察性研究的思路也是很不错的。但是这就要增加样本量了,值得注意的是,第二次原发肿瘤风险增高,这是一项很重要的指标。)
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