对于先兆早产的孕妇，为改善围产儿结局，孕34周前通常在皮质激素治疗的同时应用宫缩抑制剂48小时。作为首选的宫缩抑制剂，钙离子拮抗剂和催产素受体拮抗剂均有最佳的有效性/不良反应率，但其中哪个有更好的围产结局尚无定论。2016年3月，发表在《Lancet》的一项研究显示，用硝苯地平或阿托西班进行48小时的子宫收缩松解围产期结局相似。

背景：对于先兆早产的孕妇，推迟分娩48小时可以在产前使用糖皮质激素以改善新生儿结局。为此，常常会给予安胎药治疗48小时；但是，哪一种药物会有最好的母亲和新生儿结局尚没有达成共识。APOSTEL III研究旨在研究钙离子通道阻滞剂硝苯地平和催产素抑制剂阿托西班对于先兆早产的孕妇的有效性和安全性。

方法：这一多中心、随机对照研究在荷兰和比利时的19个中心开展。将先兆早产的孕妇以1：1比例被随机分配到口服硝苯地平组或静脉注射阿托西班组，持续使用48 h。一个独立的数据管理人员使用基于网络的计算机程序随机分配女性患者，区组大小为4，按研究中心分层。治疗分组对临床医生、结局评估者和女性患者不设盲。主要结局指标为围生期不良转归的复合结局，包括围产期死亡率、婴儿支气管肺发育不良、败血症、颅内出血、脑室周围白质软化和坏死性肠炎。对母亲及婴儿的随访数据均进行分析。该研究在荷兰临床试验登记注册，编号为NTR2947。

结果：在2011年7月到2014年7月期间，研究者经过随机将254例患者分配到硝苯地平组，256例患者至阿托西班组。最终硝苯地平组有248名母亲和297名婴儿的主要结局数据可作分析，阿托西班组有255名母亲和294名婴儿的数据可作分析。硝苯地平组有42名（14%）婴儿发生了主要结局，阿托西班组有45名（15%）婴儿发生主要结局（相对风险[RR] 0.91，95% CI 0.61～1.37）。硝苯地平组16（5%）例婴儿死亡，阿托西班组为7例（2%）（RR 2.20，95% CI 0.91～5.33）；所有死亡被视为不可能与研究药物相关。母亲不良事件在两组之间也没有显著差异。

解释：对于先兆早产的孕妇，用硝苯地平或阿托西班进行48小时的子宫收缩松解围产期结局相似。未来仍需要大规模安慰剂对照研究，以探究围产期结局。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26944026

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：硝苯地平相比阿托西班更易获得，且价格更低，如果能确切地证明有效性无显著差异，那么综合考虑的话硝苯地平更优。）