缺血性卒中或TIA后使用吡格列酮能否获益?
吡格列酮适用于2型糖尿病,属胰岛素增敏剂。2016年4月发表在《N Engl J Med》的一项研究表明,未患糖尿病但具有胰岛素抵抗并近期具有缺血性卒中或短暂性缺血发作(TIA)的患者接受吡格列酮治疗或降低卒中或心肌梗死风险。
背景:缺血性卒中或短暂性缺血发作(TIA)患者即使当前使用预防性治疗措施,但是将来心血管事件的发生风险也在增加。作为识别卒中和心肌梗死风险因素——胰岛素抵抗,能改善胰岛素敏感性的吡格列酮可能使脑血管疾病患者获益的可能性增加。
方法:在这项多中心双盲试验中,我们将3876名近来患有缺血性卒中或TIA的患者随机分配到吡格列酮(目标剂量,45mg/天)组或安慰剂组中。入组的患者条件无糖尿病或是胰岛素抵抗,基于胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)指数得分高于3.0分判定。首要结局为致命或非致命的卒中或心肌梗死。
结果:4.8年时,吡格列酮组的1939名患者中,175人(9.0%)发生了首要结局,而安慰剂组的1937人中,228人(11.8%)发生(吡格列酮组的风险比,0.76;95% CI,0.62~0.93;P=0.007)。两组分别有73人(3.8%)和149人(7.7%)进展为糖尿病(风险比,0.48;95% CI,0.33~0.69;P<0.001)。在全因死亡率上没有显著性的组间差异(风险比,0.93;95% CI,0.73~1.17;P=0.52)。与安慰剂相比,吡格列酮与较高的体重增加超过4.5kg(52.2% vs 33.7%,P<0.001)、水肿(35.6% vs 24.9%,P<0.001)和需要手术或住院的骨折(5.1% vs 3.2%,P=0.003)等的发生率相关。
结论:在这项包括未患糖尿病但具有胰岛素抵抗并近期具有缺血性卒中或TIA病史患者的试验中,卒中或心肌梗死风险在接受吡格列酮治疗的患者中比在接受安慰剂治疗的患者中要低。吡格列酮也与较低的糖尿病风险相关,但是与较高的体重增加、水肿和骨折风险相关。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26886418
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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