2016年5月，发表于《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项研究考察了母源性妊娠期维生素D补充对后代骨健康的影响。结果显示，妊娠期补充胆维丁1000 IU/日，后代全身BMC并没有明显增加，但足以确保大多数孕妇维生素D充足。

背景：许多观察性研究表明妊娠期母亲维生素D状况与后代骨量有关，但不是所有的观察性研究都得出了这样的结论。一项随机对照试验表明，妊娠期内孕妇补充足量维生素D并不能改善后代骨量。我们旨在评估同未补充维生素D的孕妇相比，妊娠期补充维生素的孕妇其新生儿全身骨矿含量（BMC）是否会更高。

方法：母源性维生素D骨质疏松研究（MAVIDOS）是一个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，从英国三个研究现场（南安普顿、牛津大学和谢菲尔德）招募孕妇。受试者入组条件为年龄大于18岁，单胎妊娠且妊娠周期小于17周，孕10～17周时血清25-羟基维生素D（25[OH]D）浓度为25～100 nmol/L。受试者从孕14周（或如招募晚就尽可能在孕17周前）起至分娩口服，被随机分配（1:1）至胆维丁1000 IU/日或匹配的安慰剂，随机排列区组为10。治疗分组对受试者和研究者设盲。主要结局是使用双能X线吸收测定法（DXA）检测出生2周内的新生儿全身BMC，分析是在所有随机分配的具有可用DXA扫描的新生儿中进行的。安全性结局是在所有随机分配的受试者中评估的。本试验已注册在国际标准随机对照试验注册库，ISRCTN 82927713和欧洲临床试验数据库，EudraCT 2007-001716-23。

结果：2008年10月10日～2014年2月11日，我们随机分配569名孕妇至安慰剂组和565名孕妇至胆维丁1000 IU/日。安慰剂组中有370名（65%）新生儿具有可用DXA扫描并用于主要终点的分析，胆维丁组中有367名（65%）新生儿。胆维丁1000 IU/日组和安慰剂组新生儿全身BMC无明显差异（61.6 g[95%CI：60.3～62.8]vs 60.5 g[59.3～61.7]，p=0.21）。两组安全性结局无明显差异，但安慰剂组产后严重出血的孕妇百分比高于胆维丁组（96/569[17%]vs 65/565[12%]，p=0.01）。研究期间无治疗相关的不良事件。

结论：同安慰剂组相比，妊娠期补充胆维丁1000 IU/日的孕妇后代全身BMC并没有明显增加，但每日补充1000 IU的胆维丁足以确保大多数孕妇维生素D的充足，并且是安全的。这些结果支持目前妊娠期维生素D补充的方法。正在等待MAVIDOS儿童随访研究的结果。

基金：英国关节炎研究所，医学研究委员会，Bupa基金会和国家健康研究所。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26944421

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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