抗酸剂治疗不能改善特发性肺纤维化患者预后
胃食管反流病是特发性肺纤维化(IPF)发展和进展的潜在风险因素。那么,抗酸剂治疗是否能使IPF患者获益呢?2016年3月,发表在《Lancet Respir Med》的一项研究表明,抗酸剂治疗不能改善IPF患者的预后,并且可能会潜在地增加患者的感染风险。
背景:胃食管反流病是特发性肺纤维化(IPF)发展和进展的潜在风险因素。通过分析在IPF中的三个大型3期吡非尼酮试验,研究人员旨在调查随机分配至服用安慰剂患者中抗酸剂治疗对于疾病进展的效果。
方法:来自吡非尼酮三个试验(CAPACITY 004、CAPACITY 006和ASCEND)安慰剂组的IPF患者被纳入事后分析中。研究人员分别在调整和未调整基线潜在混杂因素的情况下研究了抗酸剂使用对于肺功能、运动耐受力、生存、住院和52周的不良事件的效果。主要终点指标为1年后的疾病进展,被定义为预测用力肺活量(FVC)降低10%或更多、6分钟步行距离(6MWD)减少50米或更多或死亡。研究人员使用Kaplan-Meier估计进行生存分析,并使用log-rank检验评估。
调查结果:624名患者中,291(47%)例接受抗酸剂治疗,333例(53%)未接受抗酸剂治疗。在52周时,研究人员未观察到两组间疾病进展的显著差异(抗酸剂治疗114例[39%]vs未抗酸剂治疗141例[42%],p=0.4844)。全因死亡率(20[7%]vs 22[7%],p=0.8947)、IPF相关死亡率(11[4%]vs 17[5%],p=0.4251)、绝对FVC降低10%或更多(49[17%]vs 64[19%],p=0.4411)或FVC平均变化(%预计-4.9%[SD6.4]vs -5.5%[7.2],p=0.3355;观察到的体积-0.2L[0.3]vs -0.2L[0.3],p=0.4238)都没有差异。抗酸剂治疗组入院率也没有明显更高(65[22%]vs 54[16%];P=0.0522)。当通过基线FVC分层时(<70%或≥70%),疾病进展、死亡率、FVC、6MWD和住院率在两组之间没有差异。治疗组和未治疗组不良事件相似,但晚期IPF患者(即FVC<70%)抗酸剂治疗组的整体感染(107[74%]vs 101[62%];P=0.0174)和肺部感染(20[14%]vs 10[6%];P=0.0214)率都比未抗酸剂治疗患者要高。
解释:抗酸剂治疗不能改善IPF患者的预后,并且可能会潜在地增加疾病进展患者的感染风险。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27050871
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:老年人慢性胃肠道胃酸反流吸入会加重特发性肺纤维化,会检测到增高的胃蛋白酶;但胃食管反流对于特发性肺纤维化的发病机制尚未完全探明。)
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