芬太尼是一种分子结构与吗啡类似的止痛药。2016年6月发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项美国研究显示，使用稀少剩余样本和电子病历数据的人群药代动力学模型，为药物动力学评估和个体化剂量方案制定提供了有力工具。

目的：儿童人群中药代动力学（PK）数据缺乏的一个障碍在于需要连续采样。临床获取的样本和数据的分析可能克服这个障碍。为了增加此方法的可行性的证据，研究人员旨在使用临床治疗过程中产生的样本和数据，确定心脏手术后儿童中芬太尼的PK参数，不收集额外的血液样本。

方法：研究人员在130位儿科心脏手术患者的剩余临床获得血液样本中测量芬太尼浓度，并使用从电子病历提取的药物剂量数据成功生成了一个PK数据集。使用群体药动学方法，我们估算此人群的PK参数，评估模型拟合优度和内部模型验证，并进行子集数据分析。通过仿真研究，使用模型驱动体重校正/kg vs固定/kg芬太尼剂量，比较预测的芬太尼浓度。

结果：对于一个6.4kg的儿童，即我们队列中的中位体重，芬太尼清除率是5.7 l h（-1）（2.2～9.2 l h（-1）），与既往正式PK研究中发现的数值相似。模型评估和子集分析表明，模型充分地拟合数据。研究的协变量中，仅体重显著影响芬太尼动力学，但存在本质的个体间差异性。在模拟研究中，与固定/kg剂量相比，模型驱动体重校正/kg芬太尼剂量导致更一致的治疗芬太尼浓度。

结论：本研究显示，使用稀少剩余样本和电子病历数据的人群PK模型，为药物动力学评估和个体化剂量方案制定提供了有力工具。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26861166

（选题审校：石伟龙 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：精准医疗时代需要个体化治疗，群体药动学模型的建立为临床个体化治疗提供了有力的数据支持，但在将群体药动学模型临床转化时，验证已有模型在本地区的适用性至关重要。）