普瑞巴林是用于治疗疼痛、癫痫、焦虑和其他精神疾病的常用药物。2016年6月，发表在《Neurology.》的一项多中心、观察性、前瞻性队列研究表明，妊早期普瑞巴林暴露或增加出生缺陷风险。

目的：旨在调查孕妇使用普瑞巴林后的妊娠结局。

方法：本多中心、观察性、前瞻性队列研究比较了暴露于普瑞巴林的女性与未暴露的配对对照（未暴露于任何已知具有致畸作用的药物或任何抗癫痫药）女性的妊娠结局。致畸信息服务系统地提取了2004～2013年的数据。

结果：提取了164名暴露孕妇和656名对照者的数据。排除染色体畸变综合征后，并且当单独分析妊早期暴露病例时，普瑞巴林组的女性具有显著性高的主要出生缺陷率[7/116（6.0%）vs 12/580（2.1%）；比值比，3.0；95% CI，1.2～7.9；P=0.03]。普瑞巴林组的活产率较低（71.9% vs 85.2%，P＜0.001），主要由于较高的自主选择终止妊娠率（9.8% vs 5.0%，P=0.02）和有医学指征的终止妊娠率（5.5% vs 1.8%，P=0.008）。Cox成比例原因特定风险模型中，普瑞巴林暴露与显著性高的自然流产风险不相关。

结论：本研究证实，妊早期普瑞巴林暴露后，主要出生缺陷风险会增加。但是，存在一些局限性使得结论不确定，如样本量小、各组产妇自身条件存在差异、合并用药暴露，因此这些结果需要通过独立的研究予以证实。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27194385

（选题审校：石伟龙 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：妊娠期女性用药安全值得关注，目前有关药物生殖毒性的临床研究受伦理、法规的相关限制，药品上市后的观察性研究是反映药物生殖毒性的一个重要途径。）