2016年6月，发表在《N Engl J Med》的一项研究对茚达特罗–格隆溴铵与沙美特罗–氟替卡松用于前一年有病情加重史慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行比较。结果显示，茚达特罗-格隆溴铵对于预防COPD加重比沙美特罗-氟替卡松更有效。

背景：大部分指南建议，长效β受体激动剂（LABA）联合吸入糖皮质激素或长效M受体拮抗剂（LAMA）作为急性发作高风险慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的首选治疗。LABA–LAMA方案在这些患者中的治疗的作用尚不明确。

方法：研究者进行了一项52周的、随机、双盲、双模拟、非劣效性试验。在过去一年至少有一次COPD恶化史的患者被随机分配：一组接受吸入LABA茚达特罗（110μg）加 LAMA格隆（50 μg），每日一次；另一组接受LABA沙美特罗（50 μg）加吸入糖皮质激素氟替卡松（500 μg），每日两次。主要结局指标是COPD急性加重年发病率。

结果：总共有1680例患者被分配到茚达特罗-格隆溴铵组，1682例患者分配到沙美特罗-氟替卡松组。茚达特罗-格隆溴铵不仅没有表现出劣效性，而且在对于减少所有COPD的年发生率方面还优于沙美特罗-氟替卡松；茚达特罗-格隆溴铵组的年发生率比沙美特罗-氟替卡松组低11％（3.59 vs 4.03；率比，0.89；95％可信区间[CI]，0.83～0.96；P=0.003）。茚达特罗-格隆溴铵组到第一次COPD恶化的时间比沙美特罗-氟替卡松组长（71天[95％CI，60～82] vs 51天[95％CI，46～57]；风险比，0.84 [95％CI，0.78～0.91]，表明降低了16％的风险；P＜0.001）。茚达特罗-格隆溴铵组中度或重度加重的年发生率比沙美特罗-氟替卡松组低（0.98 vs 1.19；率比，0.83；95％CI，0.75至0.91；P＜0.001），且茚达特罗-格隆溴铵组到第一次中度或重度恶化的时间长于沙美特罗-氟替卡松组（风险比，0.78；95％CI，0.70至0.86；P＜0.001），作为到第一次严重恶化的时间（危险比，0.81；95％CI，0.66至1.00；P=0.046）。茚达特罗-格隆溴铵 vs 沙美特罗-氟替卡松对慢性阻塞性肺病急性发作率的影响独立于基线血嗜酸性粒细胞计数。不良事件和死亡的发生率在两个组中相似。肺炎的发生率在茚达特罗-格隆溴铵组为3.2％，沙美特罗-氟替卡松组为4.8％（P=0.02）。

结论：对于在前一年有病情加重史的患者，茚达特罗-格隆溴铵对于预防COPD加重比沙美特罗-氟替卡松更有效。

（选题审校：印颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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