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妇产

替诺福韦可预防乙肝高病毒负荷母亲的母婴传播

来源:    时间:2016年07月20日    点击数:    5星

母婴垂直传播是获得性感染的主要传播途径之一。2016年6月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,在HBeAg阳性且HBV DNA水平超过200000 IU /ml的妊娠晚期母亲队列中,接受TDF治疗治疗的患者比接受没有抗病毒治疗的常规治疗者母婴传播率较低。

背景:怀孕期间使用替诺福韦(TDF)预防乙肝病毒(HBV)母婴传播的数据较少。

方法:在该项研究中,纳入200名乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性且HBV DNA水平高于200,000 IU/ml的母亲。受试者按照1:1比例被随机分配接受普通照护但不接受抗病毒治疗或妊娠30至32周开始直到产后4周接受TDF治疗;受试者被随访至28周。所有婴儿接受免疫预防。主要结局是母婴传播率和出生缺陷。次要结局是TDF的安全性,分娩时HBV DNA水平低于200,000IU/ml的母亲的比例,产后28周时HBeAg或乙型肝炎表面抗原血清转换或转阴。

结果:分娩时,TDF组68%(97中的66名)的母亲和对照组中2%(100名中的2名)的母亲血清HBV DNA水平低于200000 IU/ml(P<0.001)。产后28周,TDF组的母婴传播率较对照组显著降低,在意向治疗分析中(母婴传播率分别是为5%(5/97)vs.18%(18/100),P = 0.007)和符合方案集分析中(母婴传播率分别是0 vs.7%(6/88),P = 0.01)均是如此。TDF组与对照组的母亲和婴安全性相似,包括出生缺陷率(分别为2% [2/95婴儿]和1%[1 /88]),尽管TDF组中有更多的母亲肌酸激酶水平升高。在停止TDF治疗后,相较于对照组,TDF组母亲更频繁地发生谷丙转氨酶升高超过正常范围(45% [ 44 ] 97妇女和30% [ 100 ] 30,P = 0.03)。孕产妇HBV血清学结果组间没有明显差异。

结论:在HBeAg阳性且HBV DNA水平超过200000 IU /ml的妊娠晚期母亲队列中,接受TDF治疗治疗的患者比接受没有抗病毒治疗的常规治疗者母婴传播率较低。

(选题审校:印颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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