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肿瘤

低肿瘤负荷惰性淋巴瘤:利妥昔单抗维持治疗vs重新给药策略

来源:    时间:2016年07月27日    点击数:    5星

2016年6月,发表在《Br J Haematol》的一项3期随机前瞻性研究对利妥昔单抗维持治疗(MR)与重新给药策略(RR)用于无症状、低肿瘤负荷惰性淋巴瘤患者进行了比较。结果显示,与RR 相比MR显著改善TTTF。

利妥昔单抗扩展计划或重新治疗研究(RESORT;e4402)是一项3期随机前瞻性研究,对利妥昔单抗维持治疗(MR)与重新给药策略(RR)用于无症状、低肿瘤负荷惰性淋巴瘤患者进行了比较。一项计划的探索性亚组研究比较了这2种策略用于小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。

对利妥昔单抗每周×4应答的患者被随机分配接受MR(每3个月给予单剂量利妥昔单抗直至治疗失败)或在每次进展时给予RR(利妥昔单抗每周×4)直至治疗失败。主要终点是治疗失败时间(TTTF)。

SLL(n = 57)、MZL(n = 71)和无法归类的小B细胞淋巴瘤(N = 3)患者接受利妥昔单抗诱导治疗。总体反应率(ORR)为40% [ 95%置信区间(CI)31~49%;SLL ORR 22.8%;MZL ORR 52.1% ];所有52位应答者被随机分配。在自随机开始的中位数4.3年期间内,18 / 23(78%)RR患者和15 / 29(52%)MR患者发生治疗失败。RR的中位TTTF为1.4年,MR为4.8年(P = 0•012);RR首次细胞毒性治疗的中位时间为6.3年,MR未达到(P =0.0002)。生存没有显著差异(P =0.72)。低肿瘤负荷SLL和MZL患者对利妥昔单抗诱导治疗应答,与RR 相比MR显著改善TTTF。

(选题审校:梁舒瑶 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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