2016年6月，发表在《Br J Haematol》的一项3期随机前瞻性研究对利妥昔单抗维持治疗（MR）与重新给药策略（RR）用于无症状、低肿瘤负荷惰性淋巴瘤患者进行了比较。结果显示，与RR 相比MR显著改善TTTF。

利妥昔单抗扩展计划或重新治疗研究（RESORT；e4402）是一项3期随机前瞻性研究，对利妥昔单抗维持治疗（MR）与重新给药策略（RR）用于无症状、低肿瘤负荷惰性淋巴瘤患者进行了比较。一项计划的探索性亚组研究比较了这2种策略用于小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）。

对利妥昔单抗每周×4应答的患者被随机分配接受MR（每3个月给予单剂量利妥昔单抗直至治疗失败）或在每次进展时给予RR（利妥昔单抗每周×4）直至治疗失败。主要终点是治疗失败时间（TTTF）。

SLL（n = 57）、MZL（n = 71）和无法归类的小B细胞淋巴瘤（N = 3）患者接受利妥昔单抗诱导治疗。总体反应率（ORR）为40% [ 95%置信区间（CI）31～49%；SLL ORR 22.8%；MZL ORR 52.1% ]；所有52位应答者被随机分配。在自随机开始的中位数4.3年期间内，18 / 23（78%）RR患者和15 / 29（52%）MR患者发生治疗失败。RR的中位TTTF为1.4年，MR为4.8年（P = 0•012）；RR首次细胞毒性治疗的中位时间为6.3年，MR未达到（P =0.0002）。生存没有显著差异（P =0.72）。低肿瘤负荷SLL和MZL患者对利妥昔单抗诱导治疗应答，与RR 相比MR显著改善TTTF。

（选题审校：梁舒瑶 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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