2016年7月，发表于《Respir Res》的一项来自日本科学家开展的研究考察了行肺切除术的肺癌患者围手术期应用吡非尼酮预防特发性肺纤维化（IPF）急性加重的有效性和安全性。结果显示，围手术期使用吡非尼酮是安全的，且有望降低IPF患者肺癌手术后AE-IPF的发生率。

背景：特发性肺纤维化是肺癌的常见并发症。在接受肺癌手术的IPF患者中，约20%报道出现威胁生命的IPF急性加重（AE-IPF）。吡非尼酮是一种抗纤维化药物，可降低IPF患者的疾病进程。研究人员开展了一项II期研究，以评价肺癌患者围手术期应用吡非尼酮是否降低术后AE-IPF的发生率。

方法：准备行肺癌手术的患者给予口服吡非尼酮；前2周吡非尼酮的剂量是600mg/d，之后是1200mg/d。按照1200 mg/d的剂量至少使用2周后进行手术。主要终点为与80%的空值相比，术后0～30天无AE-IPF发生率，次要终点为安全性。IPF和AE-IPF的影像学和病理诊断通过独立评价委员会核实。

结果：从2012年6月至2014年1月，共纳入43例病例，其中39例符合标准（全分析集[FAS]）。36例患者既接受了吡非尼酮治疗也进行了手术（符合方案集[PPS]）。FAS中37/39例患者没有发生AE-IPF（94.9% [95%置信区间：82.7～99.4%，p=0.01]），PPS中35/36例患者没有发生AE-IPF（97.2 % [95%置信区间：85.5～99.9 %，p=0.004）。1例患者AE-IPF后出现5级不良事件（死亡）；没有观察到其他3～5级不良事件。

结论：围手术期使用吡非尼酮是安全的，且有望降低IPF患者肺癌手术后AE-IPF的发生率。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27450274

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）