ALL儿童患者:氢化可的松加入到地塞米松治疗中能否获益?
众所周知,地塞米松因具有高效的抗白血病作用和中枢神经系统的渗透性而作为儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)治疗药物的重要组成部分。2016年7月,发表在《J Clin Oncol》的一项带有交叉设计的多中心、双盲、随机、对照试验表明,ALL儿童患者中,地塞米松治疗中加入生理剂量的氢化可的松能降低严重神经心理不良反应和睡眠相关困难的发生率。
目的:地塞米松是ALL儿童患者治疗中的关键组成部分,但是能诱导严重的不良反应。最近的研究已经得出假设,即神经心理的不良影响可能是脑盐皮质激素受体皮质醇消耗的结果。研究人员检测了在地塞米松治疗中纳入生理剂量的氢化可的松是否能降低ALL儿童患者神经心理和代谢的不良反应。
患者和方法:研究人员进行了一项带有交叉设计的多中心、双盲、随机、对照试验。116名潜在符合条件的患者(3~16岁)中,纳入了50人,并依据荷兰儿童肿瘤组ALL的方案接受了两个连续疗程的地塞米松治疗。在两个地塞米松疗程期间,患者随机分配到以昼夜节律(10mg/m2/d)接受氢化可的松或安慰剂的组中。首要结局测量为父母报告的荷兰长处和困难问卷,该调查问卷评估了心理社会问题。其他终点包括调查问卷、神经心理学测验和代谢参数。
结果:完成两个疗程的48名患者中,氢化可的松对结局没有显著影响,然而,更详细的分析揭露,发生临床重要社会心理不良反应的16名患者中,氢化可的松的加入可大幅减少以下方面的荷兰长处和困难问卷得分:总困难、情绪症状、行为问题、困难影响。此外,发生临床重要的睡眠相关困难的9名患者中,氢化可的松的加入会降低总的睡眠问题和开始和维持睡眠的障碍。相反,氢化可的松对代谢参数没有影响。
结论:结果表明,ALL儿童患者中,地塞米松治疗中加入生理剂量的氢化可的松能降低严重神经心理不良反应和睡眠相关困难的发生率。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27161966
(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:但是本研究还需要考虑:在加用氢化可的松后,地塞米松的剂量是否减少呢?折算后,总剂量并未变?)
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