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美国指南推荐的CAP住院患者抗生素治疗疗程是否可靠?

来源:    时间:2016年10月20日    点击数:    5星

社区获得性肺炎(CAP)的最佳抗生素治疗疗程仍未被很好地证实。2016年9月,发表在《JAMA Intern Med》上的一项的研究显示,美国传染病协会/美国胸科协会指南中CAP住院患者的抗生素治疗疗程的相关推荐,可安全地用于CAP住院患者。

重要性:社区获得性肺炎(CAP)的最佳抗生素治疗疗程目前仍未被很好地证实。

目的:验证美国传染病协会/美国胸科协会指南中CAP住院患者的抗生素治疗疗程。

设计、环境和受试者:本研究为2012年1月1日至2013年8月31日间,在西班牙4家教学医院开展的一项多中心、非劣效性随机临床试验,312名确诊患有CAP的住院患者被纳入研究。2014年1月1日至2015年2月28日开展数据分析。

干预:患者在第5日时被随机分配至干预或对照组。干预组患者使用抗生素治疗至少5日,如果体温为37.8°C以下持续48 h并且CAP相关的临床不稳定症状不超过1项时停止抗生素治疗。对照组的抗生素治疗疗程由医生决定。

主要结局和测量指标:住院第10日和30日的临床成功率和由18项CAP症状调查问卷得分(范围0~90)检测的第5和10日CAP相关症状;得分较高预示着症状更严重。

结果:在纳入的312名患者中,150名和162名患者分别被随机分配至对照和干预组。对照组和干预组的平均(SD)年龄分别是66.2(17.9)岁和64.7(18.7)岁。对照组有95名男性(63.3%)和55名女性(36.7%),干预组有101名男性(62.3%)和61名女性(37.7%)。在意向治疗分析中,第10日时对照组和干预组的临床成功率分别是48.6%(150名中71名)和56.3%(162名中90名)(P=0.18),第30日时,对照组和干预组的临床成功率分别是88.6%(150名中132名)和91.9%(162名中147名)(P=0.33)。第5日的平均CAP症状调查得分(SD)是24.7(11.4) vs 27.2(12.5)(P=0.10),第10日是18.6(9.0) vs 17.9(7.6)(P=0.69)。在按方案分析中,第10日对照组和干预组的临床成功率分别是50.4%(137名中67名)和59.7%(146名中86名)(P=0.12),第30日分别是92.7%(137名中126名)和94.4%(146名中136名)(P=0.54)。第5日时平均CAP症状调查问卷得分(SD)是24.3(11.4) vs 26.6(12.1)(P=0.16),第10日时是18.1(8.5) vs 17.6(7.4)(P=0.81)。

结论与临床意义:美国传染病协会/美国胸科协会指南中根据临床稳定标准的抗生素治疗疗程可安全地用于CAP住院患者。

试验注册:clinicaltrialsregister.注册号2011-001067-51。

 

(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)

原文链接:JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1257-65.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27455166

 

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