抗纤维蛋白溶解剂用于降低儿童脊柱侧凸手术失血是否安全有效?
脊柱侧凸手术通常与大量失血和潜在的有害影响相关。抗纤维蛋白溶解剂通常用于降低围手术期失血。临床试验已经评价了其对行脊柱矫正手术的儿童的有效性,但尚无系统性综述发表。2016年9月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究对2008年首次发表在Cochrane上的一篇原创综述进行更新更新。
目的:评估蛋白酶抑制剂、氨甲环酸和氨基己酸在减少进行特发性或继发性脊柱侧凸矫正手术儿童的失血和输血需求的疗效和安全性。
主要结果:在这项更新综述中,研究者纳入3项新研究(201例受试者),共为9项研究(455例受试者)。但1项研究使用安慰剂作为对照组干预。主要结局为抗纤维蛋白溶解剂使围手术期失血量降低427 mL[95% 置信区间(CI)251~603 mL],与安慰剂相比,降低超过20%。基于大部分研究在一些领域偏倚风险不清楚,且受试者总人数较少,研究者将主要结局的证据质量认定为低质量证据。
至于次要结局,与安慰剂相比,使用抗纤维蛋白溶解剂的受试者较少接受输血(异体或自体移植)[风险比(RR)0.65,95% CI 0.50~0.85,需要治疗以预防其他有害结局的数量(NNTp)5;非常低质量证据] 。仅有2项研究特别评价了异体输血受试者的数量[风险差(RD) -0.15,95% CI -0.26~-0.03,NNTp 7;非常低质量证据]。抗纤维蛋白溶解剂使输血量降低了327 mL(95% CI -186~-469 mL;低质量证据)。
没有研究报告活性或对照组死亡。没有足够的证据能够让荟萃分析得出任何安全性结局的能力。没有研究充分描述了评价安全性的方法。安慰剂组的3名受试者进展为术后深静脉血栓时,1项研究出现唯一值得注意的不良事件。
结论:继上次发表的综述(2008)以来,研究者找到3项研究。更多的证据显示,抗纤维蛋白溶解剂降低了自体和异体输血的需求。低至非常低质量的有限证据支持使用抗纤维蛋白溶解剂来降低脊柱矫正术儿童失血和输血风险以及输血量。尽管鉴于广泛获得性,氨甲环酸为首选药物,但证据不足以支持使用特定药物。这3种药物任何一种的最佳剂量方案尚不清楚。尽管不良事件似乎不频繁发生,但证据不足以证实这些药物的安全性,尤其是针对罕见但潜在灾难性事件的药物。没有获得关于长期安全性的证据。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27643712
(选题审校:梁舒瑶 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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