已经报道，一些儿童和青少年病例开始阿立哌唑治疗后新发锥体外系症状（EPS），并且更全面的评价该可能的风险是缺乏的。2016年9月，发表在《CNS Drugs》的一项系统回顾和Meta分析调查了与儿童和青少年使用阿立哌唑相关的急性EPS（急性肌张力障碍、静坐不能、帕金森）的证据。结果表明，阿立哌唑治疗的儿童和青少年中具有不可忽视的急性EPS的发生率。

背景：美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）都批准阿哌利唑在青少年中用于特定适应症。鉴于假定的有利的阿立哌唑副反应特征，其在儿童和青少年中已经越来越多的按照说明书使用和超说明书使用（焦虑障碍、饮食失调、人格障碍）。但是，已经报道，一些儿童和青少年病例开始阿立哌唑治疗后新发锥体外系症状（EPS），并且更全面的评价该可能的风险是缺乏的。

目的：研究人员进行了一项系统回顾和Meta分析，旨在评估与儿童和青少年使用阿立哌唑相关的急性EPS（急性肌张力障碍、静坐不能、帕金森）的证据。

方法：研究人员检索了Medline和Embase数据库（2003～2016年4月10日），检索内容为在儿童患者（0～18岁）中进行的临床试验，使用的关键词为阿立哌唑（不管剂型如何）和锥体外系症状。研究人员使用以下排除标准评估了文章的摘要：（1）研究设计：病例报告、给编辑的信、社论、海报展示的数据；（2）不相关的PICOS（人群、干预、比较组、结局、研究）结构。研究人员进行了Meta分析，使用了效应大小及其95%可信区间（CI）。为了检测效应大小的一致性，研究人员评估了可能的调节变量的影响（年龄和性别、平均剂量、研究时间、检测EPS发病率的方法），评估了固定模型或随机模型的适应性如何。最后，研究人员评估了阿立哌唑vs安慰剂治疗的儿童和青少年中的EPS的发病率。

结果：对Pubmed和Embase数据库的最初检索产生了328个索引。手动搜索审查文章的参考文献列表产生了7个额外的相关文献。研究人员的Meta分析纳入了41项研究，总共2114名儿童患者。对于EPS平均发病率的分析，24项研究提供了数据，总共包含1446名儿童患者。Meta分析表明，EPS的平均发病率为17.1%（95% CI，0.128～0.223）。在各种锥体外系副反应的发生率上，总体来说，没有显著的年龄、性别、平均剂量、研究时间或测量方法的影响。副反应EPS、帕金森、震颤，在阿立哌唑治疗的儿童和青少年中比在安慰剂治疗者中显著性更常见。

结论：Meta分析提供了证据表明，阿立哌唑治疗的儿童和青少年中具有不可忽视的急性EPS的发生率。虽然研究具有一些局限性并且需要进一步的调查，但是这些结果有助于临床医生做出更权衡的治疗选择，并更密切的监控该药在年轻人中的使用。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27395403

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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