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老年复发性/转移性鳞状细胞头颈癌:阿法替尼vs甲氨蝶呤

来源:环球医学编写    时间:2016年11月08日    点击数:    5星

超过90%的头颈部肿瘤为鳞状细胞癌。最近10年全球头颈部鳞状细胞癌的发病率明显上升,特别是在女性中。2016年8月,发表在《Ann Oncol》的由比利时、德国、美国等国科学家进行的LUX-头&颈1试验的亚组分析,比较了当前二线治疗的老年复发性和/或转移性鳞状细胞头颈癌患者中,阿法替尼和甲氨蝶呤的有效性和安全性。

背景:在这项III期LUX-头颈(LHN1)试验中,与甲氨蝶呤相比,阿法替尼显著改善正在使用或已经使用基于铂治疗的复发性和/或转移性鳞状细胞(R/M)头颈癌(HNSCC)患者的无进展生存期(PFS)。本报告评价了年龄≥65岁和<65岁的亚组处方患者中阿法替尼的有效性和安全性。

患者和方法:患者被随机(2:1)分配至每天口服阿法替尼40mg组或每周静脉注射甲氨蝶呤40mg/m2组。主要结局指标为PFS,关键的二级终点为总体生存期(OS)。其他终点包括:客观应答率(ORR)、患者报告结局、肿瘤缩小和安全性。并评价疾病控制率(DCR)。

结果:在483名随机化的患者中,27%(83例使用阿法替尼;45例使用甲氨蝶呤)年龄≥65岁(老年组),73%(239例使用阿法替尼;116例使用甲氨蝶呤)年龄<65岁(较年轻组)。老年组{中位2.8 vs 2.3个月,风险比(HR)=0.68[95%(CI)0.45~1.03],P=0.061}和较年轻组[2.6 vs 1.6个月,HR=0.79(0.62~1.01),P=0.052]中,阿法替尼与甲氨蝶呤的PFS相似。老年组和较年轻组阿法替尼vs甲氨蝶呤的中位OS为7.3 vs 6.4个月[HR=0.84(0.54~1.31)]和6.7 vs 6.2个月[HR=0.98(0.76~1.28)]。老年患者组和较年轻患者组的阿法替尼vs甲氨蝶呤ORRs分别为10.8%vs6.7%和10.0% vs 5.2%;DCRs分别为53.0% vs 37.8%和47.7% vs 38.8%。对于阿法替尼而言,两个亚组的最常见治疗相关不良事件为皮疹/粉刺(73%~77%)和腹泻(70%~80%),对于甲氨蝶呤而言,口腔炎(43%)和疲劳(31%~34%)。在阿法替尼使用中观察到较少的治疗相关的中断(每组7% vs 16%)。在两个亚组中均观察到了阿法替尼使用具有改善全球健康卫生状况、疼痛和吞咽状况。

结论:与对甲氨蝶呤相比,在二线R/M HNSCC患者中,高龄(≥65岁)并不会对阿法替尼的临床结局或安全性结局产生负性影响。试验注册:NCT01345682(ClinicalTrials.gov)。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27084954

(选题审校:韩茹 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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