米卡芬净在体外膜肺氧合支持的婴儿中的药代动力学和安全性
米卡芬净是婴儿和儿童预防和治疗侵袭性念珠菌感染的药物。2016年11月,发表在《Pediatr Infect Dis J》的一项在美国开展的研究考察了米卡芬净在体外膜肺氧合支持的婴儿中的药物代谢动力学和安全性。
背景:念珠菌是体外膜肺氧合(ECMO)治疗的婴儿发生感染的首要原因。由于ECMO能改变药物代谢动力学(PK),因此该群体中的最佳米卡芬净给药剂量是未知的。
方法:为了描述ECMO治疗的婴儿中米卡芬净的药物代谢动力学和安全性,研究者进行了一项开放标签的药物代谢动力学试验。ECMO治疗的婴儿每24小时接受静脉米卡芬净4mg/kg进行侵袭性念珠菌病预防,或者疑似或证实为真菌感染时,每24小时接受8mg/kg治疗。单次和多次米卡芬净给药后采集血浆样本。将治疗目标定义为3期试验中成年有效性相关的暴露,预防目标定义为治疗目标的一半。
结果:研究纳入12名婴儿(124个样本),中位年龄为59天。使用单室模型,中位体重归一化分布容积和清除率分别为0.64L/kg和0.041L/kg/h。剂量暴露模拟提示,每24小时的2.5和5mg/kg的剂量分别与侵袭性念珠菌病预防和治疗的暴露目标相匹配。未观察到任何药物相关的不良事件。
结论:ECMO治疗的婴儿中,米卡芬净的分布容积较高,清除率处于之前发表的未接受ECMO治疗的婴儿的清除率值的上限。基于这些数据,研究人员建议,预防和治疗侵袭性念珠菌病的剂量分别为每24小时2.5和5mg/kg,从而匹配之前证实的对念珠菌有效的成年暴露量。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27314826
(选题审校:应颖秋 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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