奥昔布宁对绝经后女性血管舒缩症状的有效性评估
奥昔布宁为一种主要作用于副交感神经系统的药物。具有很强的平滑肌解痉作用,较强的镇痛作用,较弱的抗胆碱能作用及局部麻醉作用。2016年11月,发表在《Menopause》的研究评估奥昔布宁对健康的有绝经后症状女性的血管舒缩症状的发病频率和严重程度的有效性。
目的:旨在评估在有绝经后症状的健康女性中,每天一次的缓释盐酸奥昔布宁对血管舒缩症状的发病频率和严重程度的有效性。
方法:这是一项为期12周的多中心双盲安慰剂随机对照2期临床试验,该试验将正常的绝经后女性随机分配到每天一次奥昔布宁15mg(73人)或安慰剂(75人)的组中,这些女性每天至少经历7次中度至重度血管舒缩症状。首要复合结局指标为自基线到12周时的中度至重度血管舒缩症状的发病频率和严重程度的改变。
结果:与安慰剂相比,自治疗开始到治疗12周的每一周,都观察到奥昔布宁组女性的中度至重度血管舒缩症状的发病频率和严重程度出现了显著性减少(所有时间点的P都≤0.007)。12周时,奥昔布宁组和安慰剂组的发病频率的平均改变分别为-9.48和-4.69次发作/d。治疗末期,奥昔布宁组中73%的女性和安慰剂组中26.1%的女性的症状改善程度评定为“更好”(P≤0.001)。奥昔布宁治疗的女性在睡眠质量、睡眠障碍和匹兹堡睡眠质量指数确定的总体睡眠指数上都表现出了显著性改善(P≤0.023)。奥昔布宁和安慰剂组的女性分别有52.1%和5.3%表示口干,导致奥昔布宁组有6.8%的女性停用奥昔布宁。
结论:奥昔布宁是一种绝经后女性中度至重度血管舒缩症状的有效的非激素治疗方法。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27760081
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:奥昔布宁是一种解痉药,其适应征为无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解,如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。本研究发现奥昔布宁可以用于绝经后女性血管舒缩症状,为有激素禁忌症的患者提供了一种新的治疗思路。)
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