婴幼儿血管瘤（IH）是婴幼儿期最常见的良性肿瘤，发病率达5%~10%，在早产儿中高达30%。2016年9月，发表在《Pediatrics》的一项由法国科学家进行的系统评价考察了口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的安全性。

背景和目的：鉴于普萘洛尔在IH中的广泛应用，因此有必要进行一项关于其安全性的系统评价。本综述的目的为评估口服普萘洛尔在IH治疗中的安全性。

方法：检索Embase和Medline数据库（2007~2014年7月）和未发表的来自于盐酸普萘洛尔生产厂家（上市的口服普萘洛尔儿童剂型）的数据。选取的研究纳入了≥10名接受口服普萘洛尔治疗IH并且报告了≥1次不良事件或不良反应（AE）或计划捕捉AE的患者。按照标准化的方法捕捉数据，并提取了研究设计、人口统计学特征、IH特征、干预、安全性结局。AE分为系统器官类和首选项。

结果：筛选出的398个文献记录中的83个符合纳入标准，包括3766名普萘洛尔治疗的患者。纳入3项汇总临床试验（普萘洛尔治疗的患者）和1个爱心用药项目（1661名患者）的生产厂家数据。5862名普萘洛尔治疗的患者中，1945人报告了AE数据。最常见的报告的AE包括睡眠障碍、四肢厥冷、兴奋。最严重的AE（房室传导阻滞、心动过缓、低血压、支气管痉挛/支气管高反应性、低血糖相关的癫痫）通过降低剂量或暂时/长期停用普萘洛尔而得到控制。局限性包括各种纳入的研究的设计、AE数据的监测、选取和报道、一些文献的样本量太小、综述范围广泛。

结论：如果进行了合理的治疗前评估和治疗内监测以排除具有禁忌证的患者和最小化治疗期间的严重副反应的话，那么口服普萘洛尔的耐受性良好。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27688361

（选题审校：石伟龙 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：儿童用药的安全性数据有限，综合现有研究数据及上市后再评价数据，可以为临床药物选择提供较为可靠的证据支持。同时，儿童用药的长期安全性也值得关注，尤其对儿童发育的长期影响。）