在妊娠期，药物在妊娠女性体内的药代动力学特点随着妊娠的组织结构和生理变化发生改变。2016年11月，发表在《PLoS Med》的一项由加拿大科学家进行的系统评价考察了药代动力学中妊娠相关变化。

背景：女性在妊娠期经常会被处方多种药物。由于大部分器官系统受到妊娠期解剖和生理变化的极大影响，研究者认为药代动力学（PK）（药物的吸收、分布、代谢和清除）也会受到影响，从而需要改变剂量方案。本研究旨在系统考察妊娠期PK变化的现有临床相关证据。

方法和结果：系统检索MEDLINE（Ovid）、Embase（Ovid）、Cochrane Central Register of Controlled Trials（Ovid）和Web of Science（Thomson Reuters）数据库从建库到2015年8月31日的数据。检索了2015年9月1日至2016年5月20期间的研究更新，并将相关数据添加到目前的评价中。无语言或日期限制。所有涉及一组妊娠期女性与非妊娠受试者或非妊娠人群比较的已发表的临床PK研究的数据均符合本评价的纳入标准。共有198项研究，包括121种不同药物满足纳入标准。在这些研究中，经常考察的药物类别包括：抗逆转录病毒类药物（54项研究）、抗癫痫药物（27项研究）、抗菌药物（23项研究）、抗疟药物（22项研究）和心血管药物（17项研究）。总之，在许多研究中经常能观察到妊娠期女性PK参数变化的一致结果，尤其是在既定的剂量促进药物清楚，降低对全药物的暴露（结合和未结合的血浆蛋白）。然而，相关的临床应答和结局变化，或此类问题，仍在很大程度上是未知的。

结论：这项对妊娠期PK变化的系统评价考察了妊娠期女性PK变化累积知识与研究者关于其对母亲和胎儿影响认知之间的显著差距。对于临床医师而言，有必要意识到妊娠期PK独特的变化，并着重考察其临床影响。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27802281

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：文章思路好，但难度不大，启发研究思路；研究妊娠期药物分级的证据支持情况；取消分级后说明书的标注如何解决？）