蒽环类药物能够治疗的癌症种类比任何其他类型的化疗药物都要多，并且使用它们的化疗是目前最有效的抗癌疗法之一。2016年10月，发表在《Ann Oncol》的一项研究比较了连续剂量密集的蒽环类药物和紫杉类方案与多西他赛和环磷酰胺的无蒽环类药物方案的疗效。

背景：蒽环类药物和紫杉类序贯给药是淋巴结阳性早期乳腺癌治疗辅助方案的现行标准。由于对长期毒性的关注，开发出了无蒽环类药物方案。研究人员比较了连续剂量密集的蒽环类药物和紫杉类方案与多西他赛和环磷酰胺的无蒽环类药物方案。

患者与方法：在这项随机、非劣效性、III期临床试验中，将具有HER2阴性浸润性乳腺癌和至少一个腋淋巴结阳性的女性随机分配接受每2周表柔比星（75mg/m2）、5-氟尿嘧啶（500mg/m2） 和环磷酰胺（500mg/m2），为期四个周期，之后每两周多西他赛（75mg/m2）联合预防性G-CSF支持，为期四个周期（FEC→D）或每21天接受多西他赛（75mg/m2）和环磷酰胺（600mg/m2），为期六个周期（TC）。研究的主要结局指标是3年无病生存（DFS）率。

结果：650名妇女被随机分配至FEC→D组（n=326）或TC（n=324）。在中位随访46和47个月后，FEC→D和TC组的3年DFS率分别为89.5％和91.1％（风险比= 1.147，95％置信区间0.716-1.839，P = 0.568）。3-4级中性粒细胞减少在TC组较高（32.4％vs 10.5％，P = 0.0001）。中性粒细胞减少性发热的发生率低（＜1％）。恶心、呕吐、手足综合征和疲劳（3-4级）更常见于FEC→D组。急性心脏中毒是罕见的（每组1个事件）。没有毒性死亡事件。

结论：这项试验没有明确地证明TC组非劣于剂量密集的FEC→D组。然而，3年的DFS率对于具有淋巴结阳性、HER2阴性的早期乳腺癌女性来说是很优秀的。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27502729

（选题审校：韩茹 编辑：王英泽）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：环磷酰胺主要的不良反应便是骨髓抑制。）