孕早期使用H1受体阻断剂安全吗?
妊娠各时期药物对胎儿的影响不尽相同。2016年11月,发表在《Drug Saf》的一项由加拿大科学家进行的系统评价和荟萃分析,考察了孕早期暴露于H1受体阻断剂后的不良妊娠结局风险。
背景:H1抗组织胺药用于治疗妊娠期的恶心和呕吐,以及哮喘、风疹、过敏和普通感冒症状的缓解。尽管总体而言,在妊娠期使用这类药物被认为是安全的,但近期的一些研究对这个假设提出质疑,因为成千上万的女性在孕早期暴露于H1受体阻断剂。
方法:在PRISMA指南发布之后,开展了一项系统评价,检索妊娠期暴露于H1抗组织胺药相关已经发表的文献。检索包括PubMed和EMBASE在内的电子数据库中截至2015年12月,以任何语言发表的相关文章。
结果:删除重复的出版物,并排除动物研究和药物效果相关研究后,详细评价了342篇文章,37项研究符合荟萃分析的纳入标准。在队列研究中,母亲暴露于H1受体阻断剂后,其子代重大畸形的风险并不高于对照人群(OR 1.07;95% CI 0.98~1.16)。效果异质性的q统计量不显著(P>0.05,I2<25%),没有发表偏倚的相关证据。病例对照研究也得出了相似的研究(OR 1.05;95% CI 0.90~1.23)。同样,H1受体阻断剂与更高的自然流产(OR 1.00;95% CI 0.83~1.20)、早产(OR 0.96;95% CI 0.76~1.20)、死产(OR 1.23;95% CI 0.48~3.18)或出生低体重(OR 1.20;95% CI 0.63~2.29)不相关。
结论:基于纳入大量研究的荟萃分析,H1受体阻断剂与重大畸形或其他胎儿不良结局的风险增加不相关。该研究为妊娠女性及其健康护理的提供者提供敏感时期H1受体阻断剂安全和风险相关的重要信息。
电子补充材料:本文的在线版本(doi: 10.1007/s40264-016-0479-9)包含补偿材料,可供授权用户查阅。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27878468
(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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