急性中耳炎幼儿缩短抗菌药物治疗效果欠佳
儿童是各型中耳炎的好发人群。2016年12月,发表在《N Engl J Med》的一项在美国开展的研究考察了急性中耳炎幼儿缩短抗菌药物治疗。
背景:急性中耳炎幼儿中,限制抗菌药物治疗时间是降低抗菌药耐药风险的潜在策略。
方法:将520名6~23个月大的急性中耳炎儿童分配到阿莫西林-克拉维酸标准治疗10天组或缩短治疗5天后再加上安慰剂治疗5天组中。检测临床应答率(以系统的方式,基于体征和症状应答)、复发率和鼻咽部定植率,使用非劣效性方法分析了结局。症状得分范围从0到14,数值越大表明症状越严重。
结果:阿莫西林-克拉维酸治疗5天的儿童比治疗10天的儿童更可能临床失败[77/229(34%)vs 39/238(16%);差异,17%(基于不舍入数据);95% CI,9~25]。5天组和10天组的第6天到第14天期间的平均症状得分分别为1.61和1.34(P=0.07);第12天到第14天的平均得分分别为1.89和1.20(P=0.001)。5天组比10天组的自基线到治疗末期症状得分降低超过50%(表明症状不太严重)的儿童比例低[181/227(80%)vs 21/233(91%);P=0.003]。未发现在复发率、不良事件率或青霉素不敏感病原体的鼻咽部定植率上存在显著的组间差异。每周有3个或更多个儿童暴露10小时或更长的儿童,比较少暴露的儿童(P=0.02)的临床失败率高,并且两耳都感染的儿童比单耳感染的儿童(P<0.001)的临床失败率高。
结论:6~23个月大的急性中耳炎儿童中,缩短抗菌药治疗时间比标准治疗时间可导致较不利的结局;此外,缩短方案中,不良事件率和抗菌药耐药率都未降低。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28002709
(选题审校:应颖秋 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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