德谷门冬双胰岛素是新一代超长效基础胰岛素联合餐时胰岛素制剂。2017年2月，发表在《Diabet Med.》的一项研究评价每日1 次德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）联合IAsp的简化基础餐时方案与地特胰岛素（IDet）联合IAsp的标准基础餐时方案相比治疗1型糖尿病的长期安全性和有效性。

该研究为一项开放标签试验，涉及26周的核心阶段，随后是26周的延伸阶段。受试者被随机分配至正餐时IDegAsp每日1次联合其他餐时IAsp（IDegAsp+IAsp），或所有餐时IDet（每日1次或2次）联合IAsp（IDet+IAsp）。胰岛素滴定至早餐前（IDegAsp和IDet）和餐前（IAsp）靶向血糖＜5 mmol/l（＜90 mg/dl）。

结果显示，52周后，IDegAsp+Asp组的低血糖发生率为31.8次/暴露患者-年（PYE），IDet+IAsp组的低血糖发生率为36.7次/ PYE，IDegAsp+Asp组的夜间低血糖发生率显著低于IDet+IAsp组（分别为3.1 vs 5.4次/ PYE ；P＜0.05）。组间的不良事件率相似。52周时，平均HbA1c与基线相比降低0.7%（IDegAsp+IAsp）和0.6%（IDet+IAsp），实现了60或61 mmol/mol（分别为7.6%或7.7%）。IDegAsp+IAsp组的平均总每日胰岛素剂量低于IDet+IAsp组（比率：0.87；95% CI 0.79～0.95；P = 0.0026）。

结果表明，其他餐时IDegAsp+IAsp每日1次治疗与夜间低血糖风险较低显著相关，改善血糖控制，并显示出与1型糖尿病标准治疗IDet+IAsp相比的非劣效性。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26773446

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：对于1型糖尿病人群而言，需要每日分别注射基础和餐时胰岛素的现代基础餐时方案是标准的治疗方法。迄今，在一次注射中还不能在不对两者参数的性质产生不良影响的同时将基础和餐时胰岛素联合起来（从而降低注射次数）。德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）是基础胰岛素类似物、德谷胰岛素和速效胰岛素类似物门冬胰岛素的联合。第3 阶段试验展示出首个比较IDegAsp联合餐时治疗与基础餐时方案相比治疗1型糖尿病的长期安全性和有效性的数据。）