2017年1月，发表在《Lancet Respir Med》的一项关于特发性肺纤维化临床试验的汇总分析和Meta分析调查了吡非尼酮对死亡率的影响。

背景：特发性肺纤维化的临床试验中，全因死亡率较低。因此，证明汇总分析或Meta分析使用的前瞻性试验实际上非常具有挑战性。研究人员进行了吡非尼酮vs安慰剂的临床试验的汇总分析和Meta分析，旨在确定吡非尼酮对120周的死亡率结局的影响。

方法：研究人员对3项吡非尼酮vs安慰剂的全球随机3期试验的组合患者人群进行了汇总分析，评估了52、72和120周时的全因死亡率、紧急治疗全因死亡率、特发性肺纤维化相关的死亡率、紧急治疗特发性肺纤维化相关的死亡率。这3项试验分别为评估特发性肺纤维化中的吡非尼酮的临床研究：有效性和安全性结局研究（CAPACITY 004和006，试验时间72~120周）和吡非尼酮的评估来证实在特发性肺纤维化中的有效性和安全性（ASCEND 016，52周）。研究人员也对这些数据以及两项日本吡非尼酮vs安慰剂的试验数据进行了Meta分析，这两项日本试验是Shionogi 2期（SP2）和Shionogi 3期（SP3，试验时间36~52周）试验。

结果：52周时，汇总人群中，吡非尼酮组比安慰剂组的所有4个死亡率结局的死亡相对风险都显著性低（全因死亡率风险比HR，0.52（95% CI，0.31~0.87；P=0.0107）；紧急治疗全因死亡率0.45（0.24~0.83；0.0094）；特发性肺纤维化相关的死亡率0.35（0.17~0.72；0.0029）；紧急治疗特发性肺纤维化相关的死亡率0.32（0.14~0.76；0.0061））。与汇总分析相一致，52周时，全因死亡率的Meta分析也表现出了吡非尼酮组与安慰剂组相比的临床重要和显著的风险降低。120周时，研究人员注意到，汇总分析中的紧急治疗全因死亡率（P=0.0420）、特发性肺纤维化相关的死亡率（P=0.0237）和紧急治疗特发性肺纤维化相关的死亡率（P=0.0132）的显著性差异表明，吡非尼酮治疗比安慰剂更佳；Meta分析也表现出相似的结果。

结论：数个分析方法都证实，与安慰剂相比，120周时，吡非尼酮治疗与死亡相对风险降低相关。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27876247

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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