研究人员之前报告了一项试验（荷兰急性缺血性卒中血管内治疗的多中心随机临床试验，Multicenter Randomized Clinical Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke in the Netherlands[MR CLEAN]）的90天结局，比较标准治疗和血管内治疗。2017年4月，发表在《N Engl J Med》的一项由荷兰科学家进行的研究考察了急性缺血性卒中血管内治疗的2年结局。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景：一些涉及急性缺血性卒中患者的试验表明，初始治疗后90天时，血管内治疗比常规治疗的功能性结局更佳。然而，缺乏长期临床结局的数据。

方法：研究人员评估了患者随机分为血管内治疗（干预组）或常规治疗（对照组）进行急性缺血性卒中治疗后2年的临床结局。首要结局为2年时，改良Rankin量表评分；该量表检测了功能性结局，其评分范围从0（无症状）到6（死亡）。次要结局包括2年时的全因死亡率和生活质量，通过卫生效用指数进行测量，该效用指数基于欧洲生活质量-5维度问卷（评分范围从-0.329到1，较高的分数表明健康较好）。

结果：500名在原始试验中进行分组的患者中，391人（78.2%）的延长随访试验的2年数据可用，459人（91.8%）的健康信息可用。改良Rankin量表上的结局分布更偏向于血管内治疗比常规治疗更佳（调整常见比值比，1.68；95% CI，1.15~2.45；P=0.007）。两治疗组在具有优秀结局（即，改良Rankin量表评分为0或1）的患者百分比上无显著性差异。血管内治疗的患者的平均生活质量评分为0.48，而常规治疗的患者为0.38（平均差，0.10；95% CI，0.03~0.16；P=0.006）。干预组和对照组的累积2年死亡率分别为26.0%和31.0%（调整风险比，0.9；95% CI，0.6~1.2；P=0.46）。

结论：在这项延长随访试验中，血管内治疗2年对急性缺血性卒中患者功能性结局的获益效应与原始试验报道的90天的获益效应相似。

多学科讨论记实：

MR CLEAN试验的延长随访评价的结果显示，急性缺血性卒中患者血管内治疗获得功能恢复（改良Rankin量表测量），与最初报告的90天结果相似。血管内治疗组经改良Rankin量表测量的比值比评分（90天时1.67）优于常规治疗组（2年时1.68）。干预组中2年时功能独立（例如，改良Rankin量表评分0~2）的患者的百分比（37.1%）也与90天时结果相似（32.6%）。尽管上述结果相似，2个时间点之间可观察到显著差异。首先，延长随访期间，血管内干预组死亡率低于常规治疗组，尽管此差异在统计学上不显著；而90天时，两组中死亡风险相似。第二，2组中2年时改良Rankin量表评分0或1的患者百分比低于90天时的百分比。2年时改良Rankin量表评分0或1的比率降低的一个可能的解释是，卒中患者在事件后的最初几个月经历一段时间的康复，期间卒中对他们日常活动的影响可能未完全显现。其后，当患者住在家中需要更少辅助时，功能能力的小变化可能变得明显，使患者改良Rankin量表评分0分（无症状）变为1分（不显著的无能）或2分（轻微无能）。

本试验有一些局限性。试验考察90天时的效果，未考虑2年随访期中的随访遗失。此外，2年时结局数据遗失的患者的临床特征更差且90天功能结局更差，他们更可能被分到对照组，因此，引入选择偏倚。但是，用基于模型的多重填补法估算了缺失结局的敏感性分析，显示的结果与主要结局的主要分析结果相似，表明偏倚的影响有限。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28379802

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）