小牛血去蛋白提取物注射液（DCBEI）主要用于大脑循环和营养方面的障碍，外周血流（动、静脉）障碍以及由这些障碍引起的后遗症。2017年5月，发表在《Stroke》的一项研究显示，DCBEI对卒中后认知受损患者的认知结局具有益处。

背景和目的：卒中后认知受损是卒中的一种机能减退的结果。本研究旨在评估DCBEI对缺血性卒中患者的认知功能是否具有益处。

方法：这是一项12个月、平行组、随机、多中心、双盲、安慰剂-对照研究。符合条件的患者是年龄≥60岁且蒙特利尔认知评估测试评分≤25分。按1:1的比例，幕上缺血性卒中1周内的患者被随机分配至2组：DCBEI（小牛血去蛋白提取物，静脉输注2000 mg/d≤20日，随后口服1200 mg/d）或安慰剂，共6个月。随后根据标准临床实践，患者再接受6个月的治疗。主要终点是从基线至6个月时阿尔茨海默病评估量表、认知分量表、扩展版的变化。

结果：248名患者被随机分配至DCBEI，225名患者至安慰剂。6个月时，阿尔茨海默病评估量表、认知分量表、扩展版从基线起的最小二乘平均变化如下：DCBEI是-6.8、安慰剂是-4.6；估算治疗差是-2.3（95%置信区间，-3.9，-0.7；P=0.005）。复发缺血性卒中是最常报道的严重不良事件，但是DCBEI与安慰剂相比，增加的数量不显著。

结论：DCBEI对卒中后认知受损患者的认知结局具有益处。药物安全性表现与已知的安全性和耐受性是一致的。这些结果值得在另外的设计更好的研究中证实。

临床试验注册：URL：http://www.clinicaltrials.gov。唯一识别码：NCT01582854。

.

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

英文链接：Stroke. 2017 May;48(5):1262-1270.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28432265