2017年4月，发表在《Neurology》的一项研究考察了每2周1次静脉输注免疫球蛋白（IVIg）是否可作为轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的潜在新疗法。但最终研究结果令人失望。

目的：研究者考察了每2周1次静脉输注免疫球蛋白（IVIg）是否可作为轻度至中度阿尔茨海默病（AD）痴呆的潜在治疗方法。

方法：在这项3期、双盲、安慰剂-对照试验中，研究者随机分配390名轻度至中度AD受试者至安慰剂（低剂量白蛋白）或IVIg（Gammagard Liquid；Baxalta，Bannockbum，IL），剂量是每2周0.2 g/kg或0.4 g/kg，共18个月。主要认知结局是阿尔茨海默病评估量表的11项认知分量表从基线至18个月的变化；主要功能性结局是阿尔茨海默病协作研究-日常生活目录的18个月变化。在整个研究过程中，收集纳入的受试者安全性和耐受性数据，以及序列MRIs和血浆样本。

结果：在2个IVIg剂量检测中，两种主要结局测试均未观察到益处作用。IVIg治疗的受试者中，观察到血浆Aβ42（但不是Aβ42）水平明显下降。安全性数据分析显示IVIg和安慰剂的淀粉样相关成像异常发生率（脑水肿或微出血）没有差异。同接受安慰剂的受试者相比，IVIg治疗的受试者具有较多的全身性反应（发冷、发疹），但呼吸性感染较少。

结论：相对于接受安慰剂的受试者，轻度至中度AD受试者对18个月低剂量人类IVIg治疗具有较好的耐受性，但对认知或功能没有益处。

临床实验政府：NCT00818662.

证据的分级：本研究提供了II级证据，每2周开展1次IVIg输注不会改善18个月的认知或功能，每2周开展1次IVIg输注不会改善轻度至重度AD受试者的认知或功能。

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：研究思路来源：既往有研究报道IVIg中存在抗Aβ的抗体。）

英文链接：Neurology. 2017 Apr 5. pii: 10.1212/WNL.0000000000003904.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28381506