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营养性缺铁性贫血儿童 应选硫酸亚铁还是多糖铁?

来源:    时间:2017年08月09日    点击数:    5星

缺铁性贫血(IDA)与婴儿和儿童的神经发育受损相关,硫酸亚铁与多糖铁复合物哪个更有效,尚是未知。2017年6月,发表在《JAMA》的一项研究显示,在年龄为9~48个月的营养性缺铁性贫血的婴儿和儿童中,硫酸亚铁同多糖铁复合物比相比,12周时血红蛋白增加较多。

重要性:缺铁性贫血(IDA)影响着全世界数百万人口,并且与婴儿和儿童的神经发育受损相关。硫酸亚铁是最常处方的口服铁,尽管多糖铁复合物可能耐受性更好。

目的:比较硫酸亚铁和多糖铁复合物对营养性IDA婴儿和儿童血红蛋白浓度的影响。

设计、地点和受试者:2013年9月至2015年11月,在美国三级医院的血液科门诊开展了一项双盲、优效性随机临床试验,患者为9~48个月患有营养性IDA(根据病史和实验室标准评估)的婴儿和儿童;为期12周的随访于2016年1月结束。

干预措施:使用硫酸亚铁滴剂或多糖铁复合物滴剂每日1次,含元素铁3 mg/kg,共12周。

主要结局和测试指标:主要结局指标是12周后血红蛋白的变化。次要结局指标包括IDA的完全缓解(定义为12周就诊时血红蛋白浓度>11 g/mL,平均红细胞体积>70 fL,网织红细胞血红蛋白量>25 pg,血清铁蛋白水平>15 ng/mL,总铁结合力<425 μg/dL),血清铁蛋白水平和总铁结合力、不良反应。

结果:在80名随机分配的婴儿和儿童(中位年龄,22个月;55%女性;61%为西班牙裔白人;每组40人)中,59名完成试验(硫酸亚铁组28名;多糖铁复合物组31名[78%])。从基线至12周时,平均血红蛋白从7.9增加至11.9 g/dL(硫酸亚铁组) vs 从7.7增加至11.1 g/dL(铁复合物组),硫酸亚铁组的差值1.0 g/dL较大(95%CI,0.4~1.6 g/dL;P<0.001)(根据线性混合模型)。硫酸亚铁组的IDA完全缓解百分比较高(29% vs 6%;P=0.04)。12周时,中位血清铁蛋白水平从3.0增加至15.6 ng/mL(硫酸亚铁组) vs 从2.0增加至7.5 ng/mL(铁复合物组),硫酸亚铁的差值10.2 ng/mL较大(95%CI,6.2~14.1 ng/mL)。平均总铁结合力从501降至389 μg/dL(硫酸亚铁组) vs 从506降至417 μg/dL(铁复合物组)(硫酸亚铁的差值-50μg/dL较大[95%CI,-86~-14 μg/dL];P<0.001)。铁复合物组的腹泻报道多于硫酸亚铁组(58% vs 35%;P=0.04)。

结论和相关性:在年龄为9~48个月的营养性缺铁性贫血的婴儿和儿童中,硫酸亚铁同多糖铁复合物相比,12周时血红蛋白增加较多。营养性缺铁性贫血儿童应考虑用每日1次低剂量硫酸亚铁。

试验注册:clinicaltrials.gov Identifier:NCT01904864。


(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)
 

原文链接:JAMA. 2017 Jun 13;317(22):2297-2304.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28609534

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