缺铁性贫血（IDA）与婴儿和儿童的神经发育受损相关，硫酸亚铁与多糖铁复合物哪个更有效，尚是未知。2017年6月，发表在《JAMA》的一项研究显示，在年龄为9～48个月的营养性缺铁性贫血的婴儿和儿童中，硫酸亚铁同多糖铁复合物比相比，12周时血红蛋白增加较多。

重要性：缺铁性贫血（IDA）影响着全世界数百万人口，并且与婴儿和儿童的神经发育受损相关。硫酸亚铁是最常处方的口服铁，尽管多糖铁复合物可能耐受性更好。

目的：比较硫酸亚铁和多糖铁复合物对营养性IDA婴儿和儿童血红蛋白浓度的影响。

设计、地点和受试者：2013年9月至2015年11月，在美国三级医院的血液科门诊开展了一项双盲、优效性随机临床试验，患者为9～48个月患有营养性IDA（根据病史和实验室标准评估）的婴儿和儿童；为期12周的随访于2016年1月结束。

干预措施：使用硫酸亚铁滴剂或多糖铁复合物滴剂每日1次，含元素铁3 mg/kg，共12周。

主要结局和测试指标：主要结局指标是12周后血红蛋白的变化。次要结局指标包括IDA的完全缓解（定义为12周就诊时血红蛋白浓度＞11 g/mL，平均红细胞体积＞70 fL，网织红细胞血红蛋白量＞25 pg，血清铁蛋白水平＞15 ng/mL，总铁结合力＜425 μg/dL），血清铁蛋白水平和总铁结合力、不良反应。

结果：在80名随机分配的婴儿和儿童（中位年龄，22个月；55%女性；61%为西班牙裔白人；每组40人）中，59名完成试验（硫酸亚铁组28名；多糖铁复合物组31名[78%]）。从基线至12周时，平均血红蛋白从7.9增加至11.9 g/dL（硫酸亚铁组） vs 从7.7增加至11.1 g/dL（铁复合物组），硫酸亚铁组的差值1.0 g/dL较大（95%CI，0.4～1.6 g/dL；P＜0.001）（根据线性混合模型）。硫酸亚铁组的IDA完全缓解百分比较高（29% vs 6%；P=0.04）。12周时，中位血清铁蛋白水平从3.0增加至15.6 ng/mL（硫酸亚铁组） vs 从2.0增加至7.5 ng/mL（铁复合物组），硫酸亚铁的差值10.2 ng/mL较大（95%CI，6.2～14.1 ng/mL）。平均总铁结合力从501降至389 μg/dL（硫酸亚铁组） vs 从506降至417 μg/dL（铁复合物组）（硫酸亚铁的差值-50μg/dL较大[95%CI，-86～-14 μg/dL]；P＜0.001）。铁复合物组的腹泻报道多于硫酸亚铁组（58% vs 35%；P=0.04）。

结论和相关性：在年龄为9～48个月的营养性缺铁性贫血的婴儿和儿童中，硫酸亚铁同多糖铁复合物相比，12周时血红蛋白增加较多。营养性缺铁性贫血儿童应考虑用每日1次低剂量硫酸亚铁。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier：NCT01904864。

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）
 

原文链接：JAMA. 2017 Jun 13;317(22):2297-2304.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28609534

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