美国广泛使用2种方案：多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇和曲妥珠单抗（ACTH）以及多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCH）辅助治疗HER2阳性乳腺癌。2017年7月，发表在《J Clin Oncol》的一项头对头研究比较了二者对老年患者的有效性和安全性。

目的：化疗联合曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌患者的标准辅助治疗方法。美国已经广泛采用了2种方案：多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇和曲妥珠单抗（ACTH）以及多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCH）。临床试验中尚无关于这些方案的头对头比较，并且现有试验涵盖老年患者的数据有限。

方法：研究者使用SEER-Medicare2005年至2013年的数据，比较年龄大于65岁的老年患者使用ACTH方案与TCH方案的结局。使用倾向评分匹配，平衡不同治疗组的队列特征。结局包括毒性相关住院、生存率和曲妥珠单抗完成率。分析了1077例使用ACTH方案或TCH方案的患者的数据，倾向匹配亚样本纳入416例女性。

结果：随着时间的推移， TCH方案应用有显著升高的趋势，2005年88%的患者使用ACTH方案，而2011年仅有15%的患者使用ACTH方案。在倾向评分匹配患者中，研究者没有发现不同化疗方案之间在健康护理总体使用或化疗相关不良事件方面有差异（ACTH 34% vs TCH 36.5%；P = 0.46）。使用TCH的患者更可能完成曲妥珠单抗治疗，且有显著性差异（89% vs 77%；P = 0.001）。5年乳腺癌相关生存率（ACTH 92% vs TCH 96%；风险比，2.08；95% CI，0.90～4.82），或总生存率两者没有差异。

结果：在这个老年患者匹配样本中，与TCH相比，ACTH与更高的严重不良事件率或住院率不相关，而与较少的辅助曲妥珠单抗完成相关。研究者没有监测到ACTH与TCH相比的5年生存结局差异。因此，在目前证据有限前提下，在老年患者中从安全性及有效性方面考虑，从这两种方案中进行选择或许不太恰当。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28727517

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：两个方案目前在NCCN指南中都是一线推荐，但两者并无谁更优的推荐，该研究结果证实两者在有效性及安全性方案并未显示显著性差异。）