在9~15岁女性中9vHPV的安全性和免疫原性良好
一项在16~26岁妇女中进行的关键性III期研究已经证明,9价人乳头状瘤病毒(HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58)病毒样颗粒(VLP)疫苗(9vHPV)在预防与疫苗HPV分型相关的肛门疾病方面非常有效。研究人员在年龄在9~15岁的女性中进行了一项开放标签III期研究的结果,作为16~26岁日本女孩研究结果的补充。相关报告发表在2016年12月《Jpn J Infect Dis.》。
所有受试者(n = 100)在第1天、第2个月和第6个月接受9vHPV疫苗3剂方案。在第1天、第7个月、第12个月、第24个月和第30个月进行抗HPV血清学测定。
在7个月时(剂量3后4周),对于每种疫苗HPV分型,100%的受试者发生血清转化。女性抗HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58几何平均滴度的增加与关键性III期研究中16~26岁的日本女性相似。在给3剂后的2年内观察到抗HPV反应的持续性。另外,日本女孩接种9vHPV疫苗普遍耐受性良好。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28003597
(选题审校:贾朝娟 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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